卸妝水FDA注冊|化妝品FDA備案

卸妝水FDA注冊|化妝品FDA備案，化妝品企業：FDA已于2023年3月27日停止自愿性化妝品注冊項目（VCRP）的提交。FDA預計在今年12月份推出化妝品注冊和列名的新系統，到時我們會再發通知。

美國食品藥品監督管理局(FDA) 的合規期限延后了6個月，注冊系統將依然在原定的合規期限內開放，我們也建議企業在注冊系統開放后盡早完成企業注冊和產品列名，避免因不及時的注冊導致出貨被延誤。

 

對化妝品和藥品的定義有何差異？

許多國家對藥品和化妝品的定義與美國不同。例如，在一些國家，防曬霜被作為化妝品進行監管。在美國，它們被作為藥品進行監管。頭發修復、皮膚保護、緩解疼痛、涉及皮膚結構或功能的抗衰老作用，以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過敏是導致產品被作為藥品進行監管的其他聲明示例。或者在某些情況下，在美國包括化妝品和藥品)。

什么樣的企業不需要FDA注冊？ 已經按照相關法規要求按照器械或藥品完成注冊。例如，既是藥品又是化妝品的產品，其必須按照藥品完成注冊，這時便無需按照化妝品注冊。

產品列名需要提交哪些信息？1、公司的FEI Number 2、公司或委托商（若是委托生產）的名稱，聯系方式和DUNS Number，即標簽上體現的公司的名稱，聯系方式和DUNS Number；化妝品的名稱（標簽上體現的）。3、化妝品的種類 4、化妝品成份清單,含UNII碼 5、化妝品的列名號（如果之前完成過列名）6、提交類型 7、母公司名稱（如有） 8、公司類型 9、標簽電子稿 10、 產品的網頁鏈接 11、 化妝品是否僅供專業用途 12、與產品列名相關的個人的聯系信息；

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