兒童牙刷出口美國辦理FDA認證流程和周期

兒童牙刷是針對正處在發育期間的兒童而設計的牙刷，對于牙刷的材質，牙刷刷毛軟硬程度，安全問題等，都是考慮非常周到的。兒童用的牙刷種類、樣式很多，有的牙刷分別指定為適合于乳牙萌出期用，適合于乳牙列用，適合于乳恒牙混合牙列用等等；分別適用于0-3歲、3-6歲、6-9歲等。對兒童牙齒的保護越小做起約好。

兒童牙刷出口美國需要做FDA注冊，也就是現在國內人們習慣稱呼的FDA認證。

牙刷是清潔口腔牙齒的一種工具，屬于口腔衛生用品，這類產品被FDA管控，屬于FDA一類醫療。無論是電動牙刷還是手動牙刷，或者是其他潔牙器具都是需要做FDA醫療注冊的。我們通過FDA官網，可以在FDA的系統數據庫里面查詢到牙刷被FDA系統收錄在醫療器械1類，至此已經明確牙刷出口到美國需要申請醫療器械醫療1類FDA認證。

根據美國FDA法規規定，出口美國的牙刷包括手動牙刷、電動牙刷，均屬于低風險等級的，只需進行企業注冊（Device Establishment Registration Number）和產品列名注冊（Listing Number for specific product）即可。申請人可以是生產商，出口商，包裝商等。

申請人可以是生產商，出口商，包裝商等。美國境外企業在注冊時，需要指定美國代理人（U.S.Agent），向美國FDA官方繳納年費，且每年10月1日到12月31日期間需要更新注冊。

國際很多廠商都以追求獲得 FDA 認證作為產品品質的高榮譽和保證。

兒童牙刷FDA認證/注冊流程：

1、填寫醫療器械FDA認證申請表，提交產品說明書等所需資料；

2、工程師拿到兒童牙刷FDA認證資料，匯繳FDA認證費用，提交資料給FDA審核；

3、牙刷FDA認證審核通過；

4、FDA官網查詢到牙刷FDA認證企業相關信息。