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| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-26 05:06 |
| 最后更新： | 2023-11-26 05:06 |
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出口澳洲：TGA注冊
TGA 是Therapeutic Goods Administration的簡寫，全稱是治療商品管理局，它是澳大利亞的治療商品(包括藥物、醫療器械、基因科技和血液制品)的監督機構。
依據Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002，澳大利亞對醫療器械分為I類，Ⅰs and Ⅰm、Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ類，產品的分類幾乎和歐盟分類一致，如果貴公司產品已經獲得CE標志，則產品類別可以按照CE分類。
如果已經獲得歐盟公告機構(Notified Body)簽發的CE證書，是可以被TGA認可的，并可以作為滿足澳大利亞安全法規的重要注冊資料。