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                醫(yī)療一類FDA注冊辦理準(zhǔn)備資料

                單價(jià): 面議
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發(fā)布時(shí)間: 2023-11-26 05:10
                最后更新: 2023-11-26 05:10
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                .如果設(shè)施沒有注冊怎么辦?

                《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案)禁止未按照FDA規(guī)定注冊,更新或注銷的國內(nèi)或國外設(shè)施。聯(lián)邦政府可以向在聯(lián)邦法院實(shí)施違禁行為的個(gè)人的聯(lián)邦法院提起民事訴訟,或在聯(lián)邦法院對涉嫌違法行為的個(gè)人提起刑事訴訟。如果需要注冊的外國設(shè)施的所有者,經(jīng)營者或負(fù)責(zé)代理人沒有注冊該設(shè)施,從該設(shè)施進(jìn)口到美國的食品將被扣留在入境口岸,除非FDA或海關(guān)和邊境保護(hù)局(CBP))還有其他要求。美國食品和藥物管理局計(jì)劃就該機(jī)構(gòu)拒絕801(m)(1)和扣留801(m)(1)下的進(jìn)口食品的政策發(fā)布執(zhí)行指南。

                 11.食品FDA注冊包含哪些信息?

                12.如何申請F(tuán)DA注冊?

                企業(yè)可以在線通過FDA在線申請,或者讓第三方FDA注冊服務(wù)機(jī)構(gòu)注冊。我們建議您為FDA注冊尋求的第三方FDA注冊服務(wù)。根據(jù)FDA法規(guī)的知識(shí)和操作,您可以降低應(yīng)用程序的復(fù)雜性,并確保盡快完成FDA注冊。相關(guān)服務(wù),如PN預(yù)先通知,確保食品公司順利通過美國。

                FDA注冊號

                是否有效?

                FDA注冊要求每兩年注冊和更新一次原始注冊號,是按時(shí)注冊,以確保原始FDA注冊號有效。

                14.什么是撤銷登記?

                根據(jù)食品,藥品和化妝品法案415(b),如果FDA確定在工廠生產(chǎn)/加工/包裝/接收/儲(chǔ)存的食品有合理的可能性對人類或動(dòng)物造成嚴(yán)重的健康危害或死亡,F(xiàn)DA可以下令撤銷該設(shè)施。

                已知/合理的是知道合理的可能性并且已經(jīng)包裝/接收或存放食物。FDA可以為申請注冊撤銷令的注冊人提供非正式的聽證機(jī)會(huì)。除非FDA和注冊人同意在另一時(shí)間同意,否則聽證會(huì)可能會(huì)在撤銷令發(fā)布后盡快但不超過兩個(gè)工作日舉行。對于注冊設(shè)施的撤銷,任何人都不能從該設(shè)施進(jìn)口或出口食品到美國,為進(jìn)出口設(shè)施提供食品進(jìn)入美國,也不能將設(shè)施中的食品引入該州的州際和州內(nèi)企業(yè)。

                以上是關(guān)于企業(yè)在辦理美國FDA注冊時(shí)遇到的問題解答,如果您有產(chǎn)品需要辦理FDA注冊可以


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