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                巴西ANVISA醫療器械注冊要多久

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-27 04:21
                最后更新: 2023-11-27 04:21
                瀏覽次數: 154
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                關于ANVISA的常見問題

                ANVISA認證審批一般耗時多久?

                注冊時間表因器械分類而異。下載我們免費提供的巴西監管流程圖以更深入地了解ANVISA注冊時間表。

                我可以把我的注冊轉移給另一個巴西注冊持有人嗎?

                于2016年12月25日生效的巴西RDC 102/2016號決議為注冊轉移提供了更大的靈活性。轉移需要之前的巴西注冊持有人的配合:他們必須簽署轉移合同,并請求ANVISA取消其名下的注冊。在轉移獲得批準后,ANVISA將簽發一個新的注冊號碼,但注冊將帶有原始有效日期。我們可以協助注冊轉移。

                我們是否需要原產國的審批才能申請ANVISA注冊?

                當前法規要求出示在原產國的上市批準證據。巴西為無法滿足這一要求的公司出臺了一些規定。如果您的產品符合注冊資格要求,那么即便您尚未在原產國獲得批準,我們也可以給您提供的建議。

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