代辦北京二類(lèi)醫(yī)療器械備案/三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

代辦北京二類(lèi)醫(yī)療器械備案/三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

目前第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案資料要求：

（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；
（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；
（三）組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明（我們準(zhǔn)備）；
（四）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明（溝通好，我們準(zhǔn)備）；
（五）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件（除產(chǎn)權(quán)證明外我們準(zhǔn)備）；
（六）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄（我們準(zhǔn)備）；
（七）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄（我們準(zhǔn)備）；
（八）經(jīng)辦人授權(quán)證明（我們準(zhǔn)備）；
（九）除執(zhí)照、人員畢業(yè)證及身份證其他均由我們準(zhǔn)備。
目前第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證資料要求：
（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；
（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；
（三）組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明（我們準(zhǔn)備）；
（四）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明（溝通好，我們準(zhǔn)備）；
（五）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件（除產(chǎn)權(quán)證明外我們準(zhǔn)備）；
（六）經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄（我們準(zhǔn)備）；
（七）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄（我們準(zhǔn)備）；
（八）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明（我們準(zhǔn)備）；
（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明（我們準(zhǔn)備）；
（十）驗(yàn)收材料（我們準(zhǔn)備）
（十一、）除執(zhí)照、人員畢業(yè)證及身份證其他均由我們準(zhǔn)備。