馬來(lái)西亞MDA一類醫(yī)療器械認(rèn)證的有效期和延續(xù)方式是什么？

馬來(lái)西亞MDA（Medical Device Authority，醫(yī)療器械管理局）一類醫(yī)療器械認(rèn)證的有效期通常為五年。

要延續(xù)一類醫(yī)療器械認(rèn)證，制造商或供應(yīng)商需要在認(rèn)證到期前向MDA提出續(xù)期申請(qǐng)。續(xù)期申請(qǐng)通常需要提交相關(guān)的文件和信息，以證明醫(yī)療器械仍然符合馬來(lái)西亞的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。MDA將審查續(xù)期申請(qǐng)，并根據(jù)其合規(guī)性和安全性來(lái)決定是否批準(zhǔn)續(xù)期。如果續(xù)期申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，認(rèn)證將在新的五年周期內(nèi)繼續(xù)有效。

延續(xù)一類醫(yī)療器械認(rèn)證的要求和程序可能因產(chǎn)品類型、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和法規(guī)的變化而有所不同。