南昌二三類醫療器械許可證代辦南昌二類醫療器械備案咨詢公司

本司提供江西南昌市三類醫療器械經營許可證及二類醫療器械經營備案服務，歡迎來電咨詢?。?/p>

我司擁有人才全面、辦理的團隊，均是代辦許可服務行業有多年工作經驗，公司成立專注于醫療器械經營許可證業務，為新辦醫療器械經營企業和續期企業提供申辦支持；致力于許可辦理所需經營場地解決方案、許可辦理所需人員解決方案、許可辦理所需第三方冷庫解決方案，公司已成為各類許可的解決方案和配套創業服務提供商。目前已實現覆蓋南昌市內蓬勃發展的醫療器械行業代辦申辦服務，市場范圍也向周邊地區擴大，截止目前（宜春、九江、撫州、贛州、吉安、撫州等南昌周邊地區）代理申報申辦業務也已開通。創業團隊除醫療器械外還成功開發出版物、勞務派遣、人力資源、獸藥經營等代理申報服務。

公司業務

1 公司注冊： （提供注冊地址，政府扶持政策，政府補助，免費…查看更多 企業核名）。

2 銀行開戶： （企業開戶許可證、開戶驗資）

3 財務咨詢： （代理記賬 、財務外包 、代理報稅、一般納稅人資格認定、申請進出口權、稅務注冊、財務亂帳清理、舊賬整）

4 商標注冊： （公司商標注冊，LOGO設計，大師取名）

5 工商年檢 ： （代辦企業工商年檢審計、稅務、代碼證年檢、國地稅年檢）

6 企業變更 ： （代理企業法人、營業地址、經營范圍、等變更事項、稅務變更）

7 企業注銷 ： （工商注銷、稅務注銷、銀行開戶許可證注銷）

8 公司資質 ： （代理食品經營許可證、物流許可證、衛生許可證等）

衛生健康委員會發布了醫療器械安全管理的行業標準，其中對醫療器械的風險分類做了詳細劃分，其中一類為風險，二類為中風險，三類為高風險。讓我們就此看看這三個類別到底有什么不同！

一類醫療器械：說到醫療器械人們可能會想起的都是CT機、心電圖機、心臟起搏器等較引人注目的儀器，而一類醫療器械就是在這些大咖身邊的助理們，比如：手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼、聽診器、紗布繃帶等。是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。且一類醫療器械是無需辦理經營許可證的，只需要獲得得工商部門核發的營業執照便可以可進行一類醫療器械的經營活動。

二類醫療器械：二類醫療器械相對一類風險較高，屬于中等風險，是需要嚴格管理保證其安全、有效的醫療器械。二類醫療器械所屬物品范圍較多，小至創可貼、體溫計、血糖儀等，大到制氧機、霧化器等。二類醫療器械的經營活動需由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。

三類醫療器械：醫療界大佬閃亮登場，三類醫療器械是需要采取特別措施嚴格管理保證其安全、有效的器械。高深技術、高風險、高度管理，這三高是三類醫療器械的特點。其范圍標準內的器械有：CT機、醫用呼吸機、基因測序儀、醫用內窺鏡等。三類醫療器械的經營活動需要獲得設區的市食品藥品監管部門實行許可管理并申請得到《醫療器械經營許可證》才可進行。如果要申辦醫療器械經營許可證卻不清楚申辦的器械屬于哪一類的話怎么辦呢？?可以登錄《中國食品藥品檢定研究院》的網站，進行醫療器械的分類界定，可以檢定出是否屬于醫療器械和屬于哪一類器械。