| 品牌： | 杰東藥業(yè)? |
| 服務范圍： | 全國接單 |
| 服務優(yōu)勢： | 專業(yè)高效 |
| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 河南 鄭州 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-28 12:37 |
| 最后更新： | 2023-11-28 12:37 |
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代辦衛(wèi)健委審批消字號手續(xù) 消毒用品安全評價報告手續(xù)辦理需要什么材料？
衛(wèi)生安全評價報告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評價資料：
基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表；
標簽（銘牌）、說明書；
檢驗報告（含）；
企業(yè)標準或質量標準；
產品配方；
消毒器械結構圖（主要元器件及參數(shù)）。
消毒產品衛(wèi)生安全評價報告更新情況真實，變更內容資料齊全并符合要求。備案材料包括：
國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產品生產國（地區(qū)）允許生產銷售的證明文件及報關單；
消毒產品衛(wèi)生安全評價報告重新備案須產品屬于第一類消毒產品，對產品關鍵項目進行重新檢驗。兩年內國家監(jiān)督抽查合格的檢驗項目可不再做。備案材料包括：
省級衛(wèi)生健康行政部門在接收到消毒產品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒覆牧系?個工作日內進行形式審查。對通過形式審查的消毒產品衛(wèi)生安全評價報告予以備案；對形式審查未通過的，在平臺上遠程反饋需補充提交或修改材料的意見。對產品責任單位上傳的無須衛(wèi)生安全評價的產品相關材料直接予以退回。
消毒產品衛(wèi)生安全評價報告形式審查內容包括資料的完整性、規(guī)范性和合法性。
01完整性審查包括以下內容材料齊全，應當符合《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》（WS 628-2018）和本辦法的規(guī)定；
填寫內容應當完整、無漏項和缺項；
檢驗項目齊全，應當符合《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》和《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》（WS 628-2018）的規(guī)定。
02規(guī)范性審查包括以下內容材料內容應當前后一致，如產品名稱、劑型/型號、責任單位和實際生產企業(yè)名稱、實際生產地址等；
材料應當清晰，無涂改；
材料逐頁加蓋責任單位公章，消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件還需加蓋實際生產企業(yè)公章。
03合法性審查包括以下內容產品名稱、標簽（銘牌）、說明書應當符合《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》和《消毒產品標簽說明書通用要求》（GB ）的有關規(guī)定，不得使用已批準的藥品名；
產品標簽說明書不得出現(xiàn)或暗示疾病治療效果；
國產產品的企業(yè)標準依法備案并在有效期內；
國產產品的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證在有效期限內，且備案產品在許可核準的生產類別范圍內。