| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-28 13:25 |
| 最后更新： | 2023-11-28 13:25 |
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俄羅斯RZN注冊除顫器（defibrillator）時，需要符合一系列的測試標準，這些標準通常涉及產品的安全性、性能和質量。以下是可能涉及到的一些測試標準：
IEC :2010 Medical electrical e - Part 2-4: Particular re for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators:
這是國際電工委員會（IEC）發布的有關醫療電氣設備的標準，特別涉及心臟除顫器的基本安全和基本性能要求。
IEC :2011 Medical electrical e - Part 2-27: Particular re for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring e:
該標準也由IEC發布，關注心電監護設備的基本安全和基本性能要求。
IEC :2011 Medical electrical e - Part 2-30: Particular re for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers:
該標準適用于自動非侵入式血壓計，它主要關注血壓測量設備，但與心臟狀況和血液循環監測有關。
IEC 60601-1:2012 Medical electrical e - Part 1: General re for basic safety and essential performance:
這是醫療電氣設備的通用標準，涵蓋了除顫器等設備的基本安全和基本性能。
請注意，以上標準可能會有更新和修改，在準備注冊申請時，建議查閱最新版本的標準。具體的測試標準可能還會受到俄羅斯相關法規和監管機構的要求的影響，建議與專業的醫療器械注冊顧問或法律顧問合作，以確保您的產品符合俄羅斯的法規和標準。
