中藥秘方批號辦理消毒用品衛(wèi)生安全評價報告手續(xù)辦理需要什么材料？ 杰東藥業(yè)協(xié)助衛(wèi)健委審批備案貼牌代加工

對于抑菌消毒產(chǎn)品的話，需要的就是“消字號”執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。目前來講，抑菌消毒產(chǎn)品，還需要在衛(wèi) i 計委部門做一份安全評價報告。稱之為消毒產(chǎn)安全評價報告，這樣才能去生產(chǎn)，銷售。安全評價報告這個手續(xù)，需要生產(chǎn)廠家去配合才能做。

杰東認(rèn)證可以解決產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的問題，同樣是生產(chǎn)廠家，具有生產(chǎn)許可的資質(zhì)。

為了客戶著想，我們會配合客戶去做一份安全評價報告手續(xù)，費用問題由客戶來承擔(dān)。更多相關(guān)等問題，可隨時聯(lián)系咨詢。也可到我公司來實地咨詢。

消字號檢測指標(biāo)

很多人都覺得消字號的檢測的簡答，在2017年下半年以后，對消字號管理更加嚴(yán)格，也了一系列的法規(guī)，現(xiàn)在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單。

消毒用品安全評價報告手續(xù)辦理需要什么材料  衛(wèi)健委審批備案 

衛(wèi)生安全評價報告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評價資料：

基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表；

標(biāo)簽（銘牌）、說明書；

檢驗報告（含）；

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單；

產(chǎn)品配方；

消毒器械結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）。

基本情況，包括更新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表；

標(biāo)簽（銘牌）、說明書；

檢驗報告（含）；

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單；

產(chǎn)品配方；

消毒器械結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告更新情況真實，變更內(nèi)容資料齊全并符合要求。備案材料包括：

基本情況，包括重新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表；

標(biāo)簽（銘牌）、說明書；

檢驗報告（含）；

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單；

產(chǎn)品配方；

消毒器械結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告重新備案須產(chǎn)品屬于第一類消毒產(chǎn)品，對產(chǎn)品關(guān)鍵項目進行重新檢驗。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽查合格的檢驗項目可不再做。備案材料包括：

省級衛(wèi)生健康行政部門在接收到消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒覆牧系?個工作日內(nèi)進行形式審查。對通過形式審查的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告予以備案；對形式審查未通過的，在平臺上遠(yuǎn)程反饋需補充提交或修改材料的意見。對產(chǎn)品責(zé)任單位上傳的無須衛(wèi)生安全評價的產(chǎn)品相關(guān)材料直接予以退回。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告形式審查內(nèi)容包括資料的完整性、規(guī)范性和合法性。

01完整性審查包括以下內(nèi)容材料齊全，應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS 628-2018）和本辦法的規(guī)定；

填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、無漏項和缺項；

檢驗項目齊全，應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》（WS 628-2018）的規(guī)定。

02規(guī)范性審查包括以下內(nèi)容材料內(nèi)容應(yīng)當(dāng)前后一致，如產(chǎn)品名稱、劑型/型號、責(zé)任單位和實際生產(chǎn)企業(yè)名稱、實際生產(chǎn)地址等；

材料應(yīng)當(dāng)清晰，無涂改；

材料逐頁加蓋責(zé)任單位公章，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件還需加蓋實際生產(chǎn)企業(yè)公章。

03合法性審查包括以下內(nèi)容產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽（銘牌）、說明書應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》（GB ）的有關(guān)規(guī)定，不得使用已批準(zhǔn)的藥品名；

產(chǎn)品標(biāo)簽說明書不得出現(xiàn)或暗示疾病治療效果；

國產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法備案并在有效期內(nèi)；

國產(chǎn)產(chǎn)品的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證在有效期限內(nèi)，且備案產(chǎn)品在許可核準(zhǔn)的生產(chǎn)類別范圍內(nèi)。