| 品牌： | 杰東藥業(yè)? |
| 服務(wù)范圍： | 全國接單 |
| 服務(wù)優(yōu)勢(shì)： | 專業(yè)高效 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 河南 鄭州 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-28 15:06 |
| 最后更新： | 2023-11-28 15:06 |
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河南杰東藥業(yè)有限公司聚集了一批志向相投的業(yè)界精英，致力于申辦國家藥監(jiān)局國藥準(zhǔn)字號(hào)、保健食品號(hào)、化妝品號(hào)、消毒殺菌產(chǎn)品及醫(yī)療器械產(chǎn)品批號(hào)等。中心目前已與國家食品藥品監(jiān)督管理局、中華中醫(yī)藥傳統(tǒng)學(xué)會(huì)、國家人力資源和社會(huì)保障部等建立了良好的合作關(guān)系。資訊時(shí)代的來臨，改變了民眾的生活方式。我們有豐富的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，精通相關(guān)法規(guī)，所有的工作都由我們負(fù)責(zé)，您不必為產(chǎn)品申報(bào)過程中出現(xiàn)的各種各樣的繁瑣問題費(fèi)心!我們有專業(yè)的技術(shù)群體，精通申報(bào)程序、合理安排申報(bào)流程;熟知國內(nèi)各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)情況、合理安排檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)時(shí)間;熟知相關(guān)法規(guī)、避免違規(guī)行為導(dǎo)致的時(shí)間拖延!我們將為客戶提供省心、省事、省時(shí)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。主營(yíng)業(yè)務(wù)：1-申報(bào)中藥批文批號(hào)(食、消、健、妝)2-注冊(cè)北京中醫(yī)研究院3-OEM貼牌加工4-承建凈化廠房我們不僅能辦批號(hào)，還能加工，有自家的廠子，完全可以解決加工的問題。批號(hào)是您產(chǎn)品上市銷售、門診售賣、對(duì)外宣傳、招商代理的必備條件！如果產(chǎn)品沒有正規(guī)批號(hào)，相關(guān)質(zhì)檢部門查到以三無產(chǎn)品論處！定性為假藥！想要將產(chǎn)品做大做強(qiáng)，在產(chǎn)品起步階段的政府批文環(huán)節(jié)就應(yīng)該得到重視！①承接全國建廠:消毒用品廠、化妝品廠、保健用品廠、食品廠②OEM 貼牌代加工：口服產(chǎn)品： 顆粒、粉劑、茶類、片劑；外用產(chǎn)品： 保健液、燙傷膏、膏貼、熱敷散等.③、注冊(cè)北京中醫(yī)藥研究院:可開發(fā)、研發(fā)、培訓(xùn)技術(shù)，認(rèn)可，可設(shè)立分院，一個(gè)月下公章和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。中藥秘方，個(gè)人研發(fā)成果，專利產(chǎn)品，協(xié)助開發(fā)推廣，辦理：食字號(hào)，消字號(hào)，健字號(hào)，妝字號(hào)，醫(yī)療器械號(hào)，合法正規(guī)手續(xù)。
消字號(hào)產(chǎn)品：經(jīng)過衛(wèi)生部門批準(zhǔn)生產(chǎn)，只能宣傳抗抑菌功能，批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第××××號(hào)，許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時(shí)間一個(gè)月，檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用，報(bào)批過程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥**等實(shí)驗(yàn)，費(fèi)用較低，在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市。
【消字號(hào)】只能用于外用消毒殺菌產(chǎn)品的標(biāo)注，并無其他功能與作用。
消毒用品安全評(píng)價(jià)報(bào)告手續(xù)辦理需要什么材料 衛(wèi)健委審批備案
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評(píng)價(jià)資料：
基本情況，包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表；
標(biāo)簽（銘牌）、說明書；
檢驗(yàn)報(bào)告（含）；
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單；
產(chǎn)品配方；
消毒器械結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）。
基本情況，包括更新備案情況說明、封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表；
標(biāo)簽（銘牌）、說明書；
檢驗(yàn)報(bào)告（含）；
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單；
產(chǎn)品配方；
消毒器械結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告更新情況真實(shí)，變更內(nèi)容資料齊全并符合要求。備案材料包括：
基本情況，包括重新備案情況說明、封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表；
標(biāo)簽（銘牌）、說明書；
檢驗(yàn)報(bào)告（含）；
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單；
產(chǎn)品配方；
消毒器械結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告重新備案須產(chǎn)品屬于第一類消毒產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行重新檢驗(yàn)。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽查合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。備案材料包括：
省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門在接收到消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒覆牧系?個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查。對(duì)通過形式審查的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告予以備案；對(duì)形式審查未通過的，在平臺(tái)上遠(yuǎn)程反饋需補(bǔ)充提交或修改材料的意見。對(duì)產(chǎn)品責(zé)任單位上傳的無須衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的產(chǎn)品相關(guān)材料直接予以退回。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告形式審查內(nèi)容包括資料的完整性、規(guī)范性和合法性。
01完整性審查包括以下內(nèi)容材料齊全，應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS 628-2018）和本辦法的規(guī)定；
填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、無漏項(xiàng)和缺項(xiàng)；
檢驗(yàn)項(xiàng)目齊全，應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS 628-2018）的規(guī)定。
02規(guī)范性審查包括以下內(nèi)容材料內(nèi)容應(yīng)當(dāng)前后一致，如產(chǎn)品名稱、劑型/型號(hào)、責(zé)任單位和實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱、實(shí)際生產(chǎn)地址等；
材料應(yīng)當(dāng)清晰，無涂改；
材料逐頁加蓋責(zé)任單位公章，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件還需加蓋實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)公章。
03合法性審查包括以下內(nèi)容產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽（銘牌）、說明書應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》（GB ）的有關(guān)規(guī)定，不得使用已批準(zhǔn)的藥品名；
產(chǎn)品標(biāo)簽說明書不得出現(xiàn)或暗示疾病治療效果；
國產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法備案并在有效期內(nèi)；
國產(chǎn)產(chǎn)品的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證在有效期限內(nèi)，且備案產(chǎn)品在許可核準(zhǔn)的生產(chǎn)類別范圍內(nèi)。