南昌醫療器械企業服務機構，提供代辦三類醫療器械經營許可證

我們是南昌醫療器械企業服務機構，提供代辦三類醫療器械經營許可證，二類醫療器械經營備案服務，公司專做醫療行業，只為醫療器械企業服務，為此組建了一支素質過硬、精誠合作、辦事高效的咨詢師團隊，深諳醫療器械行業法律法規、工作規則和技巧，擁有豐富的知識，良好的溝通協作能力。公司注重承諾，珍視信譽和口碑，以實現客戶的利益為目的，為客戶量身訂做有針對性的專屬服務方案，并與客戶充分溝通協調，避免了服務行業普遍存在的服務人員與客戶目標不一致、步伐不協調而產生的誤解現象。在多年的工作中，與政府機構、有關專家建立了良好的合作關系，能夠保證咨詢服務的高效，優質快捷！

醫療器械經營許可證辦理流程（新辦）：公司籌備（包括股東確定、經營場地選擇、人員招聘、公司制度制定）；公司注冊（取得營業執照及其公章和公司賬戶建立）；許可證辦理（包括經營備案、經營許可、網絡銷售資格辦理）等三部。公司籌備過程中應確定辦理醫療器械經營許可證所需條件（如人員、場地要求等）。

醫療器械生產許可證辦理流程（新辦）：公司籌備（包括股東確定、經營場地選擇、人員招、公司制度制定聘等）；公司注冊（取得營業執照及其公章和公司賬戶建立）；生產產品籌備（產品選擇、產品研發、樣品生產）；產品注冊（產品注冊檢驗、產品臨床試驗、產品注冊資料編制、產品注冊申請）；生產許可證申辦（生產設備和場地規劃、生產人員招聘培訓、生產質量管理體系建立）等。注意在公司籌備時應根據公司預生產產品的注冊要求確定。

我們的服務流程：經營現場實地調研--充分溝通制定方案--執行方案--現場布置---現場培訓--服務結束---持續溝通。通過上述服務內容及流程以確保您快速取得相應資質，您的滿意是我們一直的追求。

我司專注為南昌市企業提供醫療器械經營許可證，二類醫療器械經營備案，醫療器械注冊證，生產許可證代辦服務,擁有正規的醫療器械生產許可證代辦并提供醫療器械生產許可證代辦, 三類醫療器械生產許可證代辦，歡迎來電咨詢！！

代辦類：代辦醫藥器械經營許可，代辦醫療器械經營備案；

許可類：各類許可證件的辦理 ；

軟件類：醫藥器械經營驗收用軟件、溫濕度監測軟件、診斷試劑管理系統；

冷鏈類：提供出租冷庫，提供溫濕度設備和軟件及其后期維護 。

南昌市三類醫療器械經營許可證代辦周期多久，南昌市三類醫療器械經營許可證代辦需要什么資料，南昌市三類醫療器械經營許可證代辦費用多少，怎樣快速辦理，來電咨詢我司代辦服務，上千家成功案例，資料齊全辦理周期短，合作您只需提供資料，我們全程代辦，可提供場地解決方案，場地使用證明！

注意事項： 根據區域、實際面積、經營范圍、等不同價格會有所差異詳情請來電免費咨詢，小編就給大家說說南昌市辦理三類醫療器械的流程有哪些。都知道醫療器械分為三大類，一類二類都是不用辦許可證的，只有三類是需要辦的，三類中又分為三個小類，每個類別的辦理要求主要是在地址上也是有區別的

企業應當配備與經營規模、經營范圍相適應的售后服務人員和售后服務條件，也可以約定由生產企業或者第三方提供售后服務支持。 售后服務人員應當經過生產企業或者其他第三方的技術培訓并取得企業售后服務上崗證。

一、企業質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或職稱。 第三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關（相關指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工 程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等）大專以上學歷或者中級以上技術職稱，應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

二、企業應當設置或配備與經營規模、經營范圍相適應的，并符合相關資格要求的質量管理、經營等關鍵崗位人員。從事質量管理工 作的人員應當在職在崗。

1、從事體外診斷試劑的質量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以 上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具有檢驗學相關中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上技 術職稱。

2、從事植入和介入類醫療器械經營人員中，應當配備醫學相關大專以上學歷，并經過生產企業或者供應商培訓的人員。

3、從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫療器械經營人員中，應當配備具有相關或者職業資格的人員。

如果您人員場地不滿足條件，要南昌市辦理三類醫療器械經營許可證，一手辦理，可提供解決方案，請找我司為您協助！