中藥秘方批號辦理備案消字號手續(xù)需要哪些資質(zhì) 消字號和國藥準(zhǔn)字號有哪些區(qū)別？貼牌代加工

一、消證字號產(chǎn)品需要哪些資質(zhì)

　　銷售消字號產(chǎn)品只需要有普通的營業(yè)執(zhí)照或者衛(wèi)生許可證即可申請。申報(bào)的話：消字號產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級衛(wèi)生 行政 部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。消字號分為國產(chǎn)消毒產(chǎn)品和進(jìn)口消毒產(chǎn)品，咱們只說國產(chǎn)的，進(jìn)口不在咱們分享范圍內(nèi)。

　　國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

二、消證字號產(chǎn)品需不需要備案（銷售消字號產(chǎn)品需要什么手續(xù)？怎么備案？）

　　消字號產(chǎn)品是一定要有備案的。消字號是由需要國家衛(wèi)生部門嚴(yán)格審核批準(zhǔn)后，該 企業(yè) 合格才能取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，備案流程：

　?。ㄒ唬┐_定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品

　?。ǘ┐_定產(chǎn)品成分是否符合國標(biāo)，切記不能添加西藥和激素成分

　?。ㄈ└鶕?jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料（作為消字號檢測依據(jù)）

　?。ㄋ模?zhǔn)備樣品送檢

　　（五）備案安全評估報(bào)告

　?。┚W(wǎng)絡(luò)備案

藥品行走江湖，安全，私自生產(chǎn)銷售假藥，沒收非法所得，罰款15倍到30倍，并承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任！制假售假藥處罰*低150萬起，中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費(fèi)用

　　三 、消字號和國藥準(zhǔn)字號有哪些區(qū)別

　?。ㄒ唬┫痔杻H屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，而國藥準(zhǔn)字號是真正具備療效的藥品。

　?。ǘ┫痔杻H有消毒功能不具備治療效果，而國藥準(zhǔn)字號以治療作用作為首要目標(biāo)，具有針對性治療功能。

　?。ㄈ┫痔柈a(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時(shí)間一個(gè)月，檢測指標(biāo)主要為殺菌作用，審批費(fèi)用僅數(shù)千元；而準(zhǔn)字號則專門由國家食品藥品 監(jiān)督管理 局審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié)，在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn)，整個(gè)過程通常需要5-10年，費(fèi)用也高 達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費(fèi)用

　?。ㄋ模┒咴诠に嚪矫娴纳a(chǎn)條件不同。

消字號和國藥準(zhǔn)字號有哪些區(qū)別？中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費(fèi)用　　（一）消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，而國藥準(zhǔn)字號是真正具備療效的藥品。

　　（三）消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時(shí)間一個(gè)月，檢測指標(biāo)主要為殺菌作用，審批費(fèi)用僅數(shù)千元；而準(zhǔn)字號則專門由國家食藥局審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié)，在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn)，整個(gè)過程通常需要5-10年，費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。

（四）二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。

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