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                品牌: 杰東藥業?
                服務范圍: 全國接單
                服務優勢: 專業高效
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 河南 鄭州
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-28 16:45
                最后更新: 2023-11-28 16:45
                瀏覽次數: 142
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                好的方子,想要打開市場,生產,銷售?您要解決的問題就是產品的批號,有了批號,您的產品才能合法有效地走入市場,在全國范圍內生產和銷售。

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                關于中上市,相信您存在很多困惑——不同類型分別要辦理什么批號呢?要清楚的是,產品分為口服和外用兩大類,兩大分類中分別包含各種不同的產品。

                膏藥是指 中藥外用的一種,古稱薄貼,用植物油或動物油加藥熬成膠狀物質,涂在布、紙或皮的一面,可以較長時間地貼在患處,主要用來治療瘡癤、消腫痛等。早在久遠的年代,我國醫學家就有言曰:\\\"膏藥能治病,無殊湯藥,用之得法,其響立應。圖片_20231025190900.jpg

                傳統意義上的膏藥都是由很多味中藥經復配而制成,并非是通過物理作用,而我們從上述的描述中可以看到,醫療器械是通過物理方式產生作用的,像膏藥中藥通過藥物成分產生效果的并非是屬于醫療器械的范疇,故不能作為醫療器械的產品去申請。3085991742.jpg

                批文也叫批號、批準文號,是指:藥廠生產新藥或者已有國家標準的藥品的,經國務院藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該產品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱批文或者批號。

                原來批文主要是針對藥品的稱呼,后來行業慢慢發展,只要是對產品進行備案的過程,我們都稱之為取得批文的過程。

                從廣義上來看,批文可以分為外用產品批文和內服產品批文。

                外用產品批文包括:藥字號、健字號、消字號、械字號、妝字號。內服產品批文包括:藥字號、健字號、食字號、特醫。

                這些手續有什么區別呢?圖片_20231025191051.png

                國藥準字號是針對具有治療功效的藥品辦理的,手續嚴格,辦理時間3-5年,費用高,辦理后可以進入醫院、藥店。

                健字號是針對口服和外用辦理的,今天咱只說外用,申請時間快,辦理時間短,辦理后可以進入藥店、商場、超市等。

                食字號的特點是針對藥食同源以及普通食品審批,其辦理耗時較短(3個月左右),費用較低。

                消字號針對衛生消毒產品,辦理時間約為1個月,費用低,可以進入藥店和超市。

                妝字號針對化妝品,需要有工廠配合,審核比較嚴格,不管是委托生產還是自主生產,工廠都必須取得相應的生產許可證。化妝品不可進入藥店,辦理時長大概1個月,特殊用途的化妝品時間就會更長一點。

                械字號指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號。辦理后可進入醫院、藥店、超市等。


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