| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 湖南 長(zhǎng)沙 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-30 04:01 |
| 最后更新： | 2023-11-30 04:01 |
| 瀏覽次數(shù)： | 126 |
| 采購(gòu)咨詢： |
請(qǐng)賣家聯(lián)系我
|
人工晶狀體產(chǎn)品在加拿大進(jìn)行臨床試驗(yàn)的流程和周期可以分為以下主要階段，具體時(shí)間周期會(huì)因研究的性質(zhì)、規(guī)模和復(fù)雜性而有所不同：
1. 規(guī)劃和設(shè)計(jì)階段：
- 時(shí)間： 數(shù)月到一年
- 活動(dòng)： 制定研究協(xié)議、設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案、選擇合適的研究中心、起草倫理申請(qǐng)等。
2. 倫理審查和衛(wèi)生部批準(zhǔn)階段：
- 時(shí)間： 數(shù)月到一年
- 活動(dòng)： 提交倫理申請(qǐng)，等待倫理委員會(huì)審查，提交衛(wèi)生部的醫(yī)療器械管理局審批。
3. 受試者招募和入組階段：
- 時(shí)間： 數(shù)月到數(shù)年
- 活動(dòng)： 實(shí)施招募計(jì)劃，篩選和入組合格的患者。
4. 試驗(yàn)執(zhí)行階段：
- 時(shí)間： 數(shù)月到數(shù)年
- 活動(dòng)： 實(shí)施試驗(yàn)，包括治療、數(shù)據(jù)收集、監(jiān)測(cè)患者安全性和有效性等。
5. 數(shù)據(jù)分析和報(bào)告階段：
- 時(shí)間： 數(shù)月到一年
- 活動(dòng)： 收集完整的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，準(zhǔn)備的試驗(yàn)報(bào)告。
6. 審查和批準(zhǔn)階段：
- 時(shí)間： 數(shù)月到一年
- 活動(dòng)： 提交試驗(yàn)結(jié)果，并等待衛(wèi)生部審查和批準(zhǔn)。
7. 后續(xù)監(jiān)測(cè)和報(bào)告階段：
- 時(shí)間： 隨訪期數(shù)年
- 活動(dòng)： 繼續(xù)監(jiān)測(cè)試驗(yàn)參與者的長(zhǎng)期效果和安全性，并向衛(wèi)生部提供定期報(bào)告。