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                上海三類醫療器械經營許可證新辦要多長時間

                代辦工商: 工商注冊,銀行開戶,代理記賬
                服務: 提供人員配合到場,提供地址
                地區: 上海十六個區
                單價: 900.00元/件
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 上海
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-30 05:02
                最后更新: 2023-11-30 05:02
                瀏覽次數: 127
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                發布企業資料
                詳細說明

                財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部是一家工商稅務資質許可備案代辦公司,我們為您提供上海三類醫療器械經營許可證的新辦服務。以下將從材料、流程、費用、時間周期和要求方面詳細介紹:

                000001(1)

                材料準備:

                營業執照副本復印件

                組織機構代碼證復印件

                法定代表人身份證復印件

                醫療器械生產或經營許可證復印件(含原件與復印件)

                醫療器械產品注冊證書復印件(含原件與復印件)

                醫療器械經營企業衛生許可證復印件(含原件與復印件)

                經營地址租賃合同復印件

                相應的管理制度(如質量管理手冊、責任制文件等)復印件

                流程:

                聯系財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部,并提交所需材料。

                財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部會對您的材料進行審核。

                審核通過后,我們將代辦申請,并將申請表格提交至相關部門。

                相關部門對申請表格進行審批。

                審批通過后,財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部將通知您,并提供辦理進度。

                您按時繳納相關費用。

                經過一系列的審批和核驗,最終獲得上海三類醫療器械經營許可證。

                費用:

                費用名稱金額
                代辦費

                時間周期:

                根據不同情況和各個部門的審批速度,辦理上海三類醫療器械經營許可證通常需要約X個工作日,具體的時間周期會根據實際情況而定。財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部會全程跟進,確保辦理時間的準確性。

                第二類醫療器械經營備案59327

                要求:

                企業應當具有獨立的法人資格。

                企業的注冊資金應當符合相關規定。

                企業所在的場所要求符合衛生、安全等相關要求。

                企業應當具備相關的管理制度,并按照要求執行。

                企業經營的醫療器械必須符合國家相關法規和標準。

                上海三類醫療器械經營許可證的辦理是一項復雜的過程,需要提供一系列的材料并且按照規定的流程進行審批和核驗。為了確保辦理順利且符合要求,建議委托專業的代辦公司進行辦理。財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部擁有豐富的經驗和專業的團隊,在辦理上海三類醫療器械經營許可證方面有著獨特的優勢。如果您有任何疑問或需要我們的幫助,請隨時與我們聯系。

                全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

                1、提供地址

                2、提供人員

                3、提供產品注冊證、廠家一套材料

                4、提供醫療器械管理軟件

                誠信鑄就品質,服務引領未來。

                上海三類醫療器械經營許可證辦理條件:


                1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要最少達到45平方米;

                2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

                3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;

                4、其他相關法律法規要求。

                上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料:

                1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

                2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

                3、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

                4、經營場所、倉庫布局平面圖。

                5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

                6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

                7、經營質量管理規范文件目錄。

                8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁。

                9、倉儲設施設備目錄。

                10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

                在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程:

                1、申請人提出申請,并且提交相關申請材料;

                2、初審材料,材料齊全且符合法定形式的,做出受理通知;

                3、具體審核部門做技術審核,安排人員約談、核實場地等;

                4、以上滿足條件,則做出許可決定;

                5、按照相關要求,在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

                申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期:20個工作日左右

                上海三類醫療器械經營許可證辦理費用:6000元起


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