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                上海醫療器械三類許可證代辦

                代辦工商: 工商注冊,銀行開戶,代理記賬
                服務: 提供人員配合到場,提供地址
                地區: 上海十六個區
                單價: 600.00元/件
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 直轄市 上海
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-11-30 05:31
                最后更新: 2023-11-30 05:31
                瀏覽次數: 251
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                詳細說明

                我是財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部的工作人員,非常榮幸為您介紹上海醫療器械三類許可證代辦服務。

                一、材料準備

                1. 公司法人營業執照副本復印件

                2. 公司稅務登記證復印件

                3. 公司組織機構代碼證復印件

                4. 企業法人身份證復印件

                5. 醫療器械質量管理體系文件(符合GB/T19001、YY/T0287標準)

                6. 醫療器械注冊證書復印件(對類似產品需要提供,否則需要另行申請)

                二、辦理流程

                1. 提供所需材料

                2. 核對材料并進行初步審核

                3. 編制申請材料并提交相關審批部門

                4. 等待審批部門受理并開始審核

                5. 及時配合審批部門提出的補充材料和問題

                6. 最終獲得醫療器械三類許可證

                三、費用

                根據具體情況而定,具體費用可在咨詢后提供準確報價。

                四、辦理時間周期

                根據****的審核速度和所提供的材料完整性,通常辦理周期為3個月左右。

                五、要求

                1. 公司需為具有獨立法人資格的企業

                2. 具備醫療器械質量管理體系文件

                3. 醫療器械注冊證書(對類似產品)

                4. 符合相關法律法規和技術標準的要求

                我們財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部與政府相關部門保持良好合作關系,擁有豐富的代辦經驗,能夠為您提供高效、專業的上海醫療器械三類許可證代辦服務。通過我們的努力,您可以順利獲得這一重要許可證,增強您的企業競爭力。

                20230620二類醫療器械86851.

                如需更詳細的咨詢或了解相關業務,請與我們聯系,我們將竭誠為您服務。

                全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

                1、提供地址

                2、提供人員

                3、提供產品注冊證、廠家一套材料

                4、提供醫療器械管理軟件

                誠信鑄就品質,服務引領未來。

                上海三類醫療器械經營許可證辦理條件:


                1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要最少達到45平方米;

                2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

                3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;

                4、其他相關法律法規要求。

                上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料:

                1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

                2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

                3、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

                4、經營場所、倉庫布局平面圖。

                5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

                6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

                7、經營質量管理規范文件目錄。

                8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁。

                9、倉儲設施設備目錄。

                10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

                在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程:

                1、申請人提出申請,并且提交相關申請材料;

                2、初審材料,材料齊全且符合法定形式的,做出受理通知;

                3、具體審核部門做技術審核,安排人員約談、核實場地等;

                4、以上滿足條件,則做出許可決定;

                5、按照相關要求,在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

                申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期:20個工作日左右

                上海三類醫療器械經營許可證辦理費用:6000元起


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