(二)受理"/>
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                鄭州鄭東新區(qū)代辦二、三類醫(yī)療器械許可證

                單價(jià): 面議
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 全國
                有效期至: 長期有效
                發(fā)布時(shí)間: 2023-12-02 04:56
                最后更新: 2023-12-02 04:56
                瀏覽次數(shù): 118
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                詳細(xì)說明

                醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程:

                (一)申請

                  申請人持申報(bào)資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

                 (二)受理

                  申報(bào)資料報(bào)送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。經(jīng)審查,申請事項(xiàng)依法屬于本部門職責(zé)范圍、申報(bào)資料符合規(guī)定要求的,予以受理,并出具《受理通知書》;對申報(bào)資料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,允許申請人當(dāng)場更正;對申報(bào)資料不齊全或不符合要求的,在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補(bǔ)正資料通知書》,一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;申請事項(xiàng)依法不屬于本部門職責(zé)范圍的,出具《不予受理通知書》。

                  辦理時(shí)限:5個(gè)工作日。

                (三)審查、審批

                  對申報(bào)資料進(jìn)行初審后,按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》組織驗(yàn)收。符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定;不符合規(guī)定的,出具不予許可的書面決定,并說明理由,告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

                  辦理時(shí)限:30個(gè)工作日。

                 (四)公示、制證、送達(dá)

                  行政許可決定在食品藥品監(jiān)督管理局guanfangwangzhan進(jìn)行公示,制證并送達(dá)申請人。

                  辦理時(shí)限:10個(gè)工作日。

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