| 單價(jià)： | 7000.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-05 02:11 |
| 最后更新： | 2023-12-05 02:11 |
| 瀏覽次數(shù)： | 181 |
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GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容如下：
* **廠房設(shè)備**。審核制藥廠房和設(shè)施是否符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，審核制藥設(shè)備是否符合生產(chǎn)工藝要求，并確保設(shè)備正常運(yùn)行。
* **衛(wèi)生**。檢查制藥廠房和設(shè)施的環(huán)境衛(wèi)生是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括地面、墻壁、天花板、門窗等。
* **驗(yàn)證**。檢查制藥廠是否按照相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)完成生產(chǎn)工藝、設(shè)備、質(zhì)量管理體系等驗(yàn)證工作，并確保驗(yàn)證結(jié)果有效。
* **人員**。檢查生產(chǎn)人員的身體狀況、著裝、衛(wèi)生、培訓(xùn)等方面是否符合相關(guān)要求，并確保生產(chǎn)人員了解自己的工作內(nèi)容和操作要求。
* **生產(chǎn)**。檢查生產(chǎn)過程中的工藝流程、操作規(guī)范、參數(shù)控制等是否符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，并確保生產(chǎn)過程記錄真實(shí)完整。
* **質(zhì)量**。檢查質(zhì)量管理體系是否健全、流程是否科學(xué)、檢驗(yàn)是否準(zhǔn)確可靠，并確保質(zhì)量記錄真實(shí)完整。
* **文件**。檢查企業(yè)是否按照相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)建立和保存生產(chǎn)、質(zhì)量等管理文件，文件內(nèi)容是否真實(shí)完整并符合相關(guān)要求。
* **其他**。檢查企業(yè)是否符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的其他要求，如環(huán)保、安全等。
通過以上內(nèi)容的審核和檢查，GMPC認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)企業(yè)表現(xiàn)給出相應(yīng)的認(rèn)證等級(jí)和認(rèn)證證書，證書有效期通常為一年。在認(rèn)證過程中，企業(yè)需要積極配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)，確保認(rèn)證工作的順利進(jìn)行。
以上信息僅供參考，如有需要，建議您咨詢認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)工作人員。