放開類醫療器械的經營,對第二類醫療器械的經營實行備案管理,對第的經營實行許可管理"/>
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                貴州醫療器械經營許可證在哪辦滿意服務

                用途: 代辦優勢
                公司名: 貴州中勝凱瑞企業管理有限公司
                優勢: 簡單快捷
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 貴州 貴陽
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-06 04:16
                最后更新: 2023-12-06 04:16
                瀏覽次數: 154
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                發布企業資料
                詳細說明
                醫療器械按風險從低到高分為一、二、三類。
                放開類醫療器械的經營,對第二類醫療器械的經營實行備案管理,
                對第的經營實行許可管理。

                許可證注冊所需材料:
                1、企業名稱與經營范圍, 注冊資本及股東出資比例,股東等明;
                2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
                3、質量管理文件等;
                4、2個或以上醫學或相關人員證書、明與簡歷;
                5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
                6、公司章程、股東會決議等;
                7、其它相關材料。

                貴陽辦理二類醫療器械備案證代辦流程
                醫療器械經營許可證辦理所需材料:
                1、相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);
                2、質量監督檢測人員的和復印件、工作簡歷;(食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的和原件,并本人到場);
                3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;
                4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;
                5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;
                貴陽辦理二類醫療器械備案證代辦流程
                醫療器械經營許可證辦理流程:
                1、查名
                2、辦理營業執照
                3、辦理醫療器械經營許可證
                4、變更經營范圍(添加二類,經營范圍)
                貴陽辦理二類醫療器械備案證代辦流程
                辦理許可證的要求:
                1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要少達到45平方米(重點監管醫療企器械要求更高一些) ;
                2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
                3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;
                4、其他相關法律法規要求。

                我們一貫遵循“客戶至上,至善至美”之經營理念,致力于為客戶提供迅捷、周到的服務。
                在完善產品質量的始終把為客戶提供優良服務作為公司贏得市場的關健。

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