噴霧器510K豁免美國代理人，行政備案審查在上市前遞交接收之后，FDA進行行政審查，評估遞交是否是足夠完整的，以接收實質性審查。審查互動（Interactive Review）當遞交的資料處于正在審查中時，FDA將和申請者保持聯系以增加審查過程中的效率。
“提交類型或豁免”這一欄中，類別Ⅰ和Ⅱ的提交類型中有510（K）和510（K）豁免兩種方式。其中Ⅰ類產品絕大部分產品是510（K）豁免的，只需做企業列示即可。Ⅱ類產品也有少部分是510（K）豁免的。
獲得FDA510k豁免可以使廠商和消費者更快地獲得器械，并且減輕了產品的審批負擔，促進了器械創新和發展。據預測，新的器械市場快速增長和技術進步將促使更多的器械獲得FDA510k豁免。
噴霧器510K豁免美國代理人,提交申請:將填寫完整的申請表格和支持文件提交給FDA。可以通過FDA的電子提交系統(Electronic Submission Gateway )在線提交
下面情況下無需510(k):如果器械廠家向另一個企業賣沒有完工的器械，要求加工，其中包括用于其它企業組裝器械的零件的情況下，不需要遞交510(k)。如果生產的零件是要直接賣給終端用戶作為替代零件，就需要510(k)。如果生產的器械不上市或不進行商業分發，就不需要510(k)評估或檢驗器械。這包括臨床評估。如果生產的器械用于進行臨床試驗，則可能受到研究用器械救免(IDE) 法規的管理。
吸黑頭儀FDA注冊第三方檢測機構
