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                貴陽醫療器械經營許可證增項熱情服務

                辦理優勢: 簡單快捷
                公司名: 貴州中勝凱瑞企業管理有限公司
                優勢: 簡單快捷
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 貴州 貴陽
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-09 04:15
                最后更新: 2023-12-09 04:15
                瀏覽次數: 229
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                發布企業資料
                詳細說明
                醫療器械經營許可證是經營醫療器械(單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件)所需要的證件,是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門備案;開辦第經營企業,應當經省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。
                醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。
                《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

                辦理許可證的要求:
                1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要少達到45平方米(重點監管醫療企器械要求更高一些) ;
                2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
                3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;
                4、其他相關法律法規要求。

                貴陽市代辦醫療器械經營許可證辦理費用
                辦理許可證的流程:
                1、申請人提交申請資料到相關部門;
                2、相關部門受理申請人的申請;
                3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
                4、準予頒發許可證。

                貴陽市代辦醫療器械經營許可證辦理費用
                許可證注冊所需材料:
                1、企業名稱與經營范圍, 注冊資本及股東出資比例,股東等明;
                2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
                3、質量管理文件等;
                4、2個或以上醫學或相關人員證書、明與簡歷;
                5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
                6、公司章程、股東會決議等;
                7、其它相關材料。

                貴陽市代辦醫療器械經營許可證辦理費用
                醫療器械經營許可證辦理流程:
                1、查名
                2、辦理營業執照
                3、辦理醫療器械經營許可證
                4、變更經營范圍(添加二類,經營范圍)
                我們公司堅持“團結拼搏、銳意進取、嚴謹求實、艱苦奮斗”的企業作風,不斷開拓創新,依靠雄厚的實力、科學的管理和服務,堅持“誠信求實、服務社會、信譽、用戶至上”的企業宗旨。

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