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                醫(yī)療器械注冊必須要有美代嗎?

                單價(jià): 面議
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發(fā)布時間: 2023-12-10 02:40
                最后更新: 2023-12-10 02:40
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                是的,醫(yī)療器械注冊必須要有美代。美國FDA規(guī)定,國外的醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進(jìn)入美國之前必須進(jìn)行注冊,必須指定一位美國代理人,該美國代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。美代是指在美國或在美國有商業(yè)場所,國外工廠為了進(jìn)行FDA注冊而指定其為注冊代理人的美國代理人。美代不能只是郵箱、語音,或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。


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