專業代辦北京醫療器械公司注冊醫療器械經營許可證1

醫療器械經營許可證經營范圍

醫療器械經營許可證經營范圍是指在《中華人民共和國醫療器械管理條例》及相關法律法規的規定下，按照有關規定申請和獲準的，一種具體經營活動的范圍。通常，醫療器械經營許可證經營范圍以醫療器械分類別細化，按照重要性排序，對可經營的醫療器械進行明確描述，并需要經過行政部門審批或者備案。

一般而言，醫療器械經營許可證經營范圍包括以下幾大類：

一、檢測類醫療器械：診斷、預防和治療用的檢測和診斷設備，如聽力測試儀、x光機、CT機、MRI機、核磁共振機、超聲波機等，檢驗設備，如生化分析儀、免疫分析儀、血液分析儀等，以及檢驗試劑、消毒器材、消毒藥劑等。

二、治療類醫療器械：診斷、預防和治療用的治療設備，如輸液器、輸血器、冷凍儀、氧氣機、呼吸機、心電圖機、心臟復蘇機等，外科治療設備，如腔內手術機械，以及外科實施手術用具、植入物、植入物外圍物質等。

三、康復類醫療器械：診斷、預防和治療用的康復設備，如康復治療儀、按摩儀、理療儀、拉伸儀、熱敷儀、電療儀、振動儀等，以及康復治療藥劑、康復治療用具、康復治療輔助器械等。

四、護理類醫療器械：診斷、預防和治療用的護理設備，如輪椅、助行器、護理床、診療床、特殊用途椅子、護理用物質等，以及護理用具、護理用品等。

五、保健類醫療器械：診斷、預防和治療用的保健設備，如體質分析儀、維生素檢測儀、體溫計、血壓計、心率計等，以及保健用品、保健食品等。

六、特殊用途類醫療器械：診斷、預防和治療用的特殊用途設備，如眼鏡、假肢、義肢、假眼、口腔護理設備、中醫藥設備、影像裝置等，以及一般用途的特殊設備、特殊用途用具等。

七、實驗室類醫療器械：診斷、預防和治療用的實驗室設備，如病理切片機、冰箱、恒溫槽、光學顯微鏡、細胞檢測儀等，以及實驗室用品、實驗室藥品、實驗室用具等。

醫療器械經營許可證經營范圍還可以根據不同行政部門的規定，根據實際情況進行調整或者補充，以便更好地滿足人民群眾的健康需求。