mdr是產品認證還是體系認證

mdr是產品認證還是體系認證

MDR（Medical Device Regulation）是指醫療器械法規，是歐洲聯盟制定的一項法規，適用于在歐洲市場銷售的醫療器械。MDR涵蓋了醫療器械的產品認證，而不是體系認證。

根據MDR的要求，醫療器械制造商需要對其產品進行合規評估，并獲得相應的產品認證，以符合MDR的要求。這涉及到評估醫療器械的設計、性能、質量管理系統以及與法規的符合性等方面。

如果您的問題涉及到MDR的認證延期，處理方式可能包括與認證機構溝通、更新計劃和時間表、更新合規文件和測試等，以確保您的產品能夠按時獲得符合MDR要求的認證。

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