新冠檢測試劑盒自由銷售證書 了解一下

新冠試劑盒自由銷售證書辦理所需資料

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中國醫藥保健品進出口商會自由銷售證書也叫做醫藥保健品進出口商會出口“CHINACHAMBEROFCOMMERCEOFMEDICINES&HEALTHPRODUCTSimportERS&EXPORTERS”，自由銷售證書是對于關系人身及動物安全等產品出口到埃及、委內瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、尼日尼亞、泰國、越南、哥倫比亞等這些國家要求強制性出具的一種產品出口的證明性文件。目前，除了中國醫藥保健品進出口商會能夠出具自由銷售證書以外，還有中國香化協會、農業部農/藥登記機/構、農業部全國飼/料工作辦公室、食品藥品監督管理局可以出具其主管產品的自由銷售證明書。多數做法是企業自行出具一定格式的自由銷售證明書，再提供相應佐證材料，由貿促會對這份自由銷售證明書以國際商事證明書的形式予以認證

受疫情影響，不僅國內口罩需求激增，國外的情況也同樣如此，口罩等防護用品已經全線告急，目前美國亞馬遜等線上各大電商平臺已經斷貨，線下藥店同樣買不到口罩。

國外除了對口罩等防護用品的需求激增外，對新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒的需求，也是日益劇增。

除了上述國家以外，新加坡、美國、德國、希臘、西班牙、巴基斯坦等多個國家均出現了肺炎感染病例。

近期，我國各大體外診斷企業紛紛布局海外市場，分別取得了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的歐盟注冊證書、CE證書或歐盟自由銷售證書。

新冠核酸檢測試劑盒屬于Others類別的，我司服務體外診斷試劑公司有很多，可提供新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的IVD CE技術文件編寫、歐盟授權代表、歐盟注冊(MHRA注冊、CIBG注冊)、歐盟自由銷售證書FSC。

體外診斷產品(IVDD)認證知識介紹:

在醫療器械領域，歐盟委員會制定了三個歐盟指令，以替代原來各成員的認可體系，使有關這類產品投放市場的規定協調一致。指令分別是:主動植入式醫療器材(AIMD 90/385/EEC)/醫療器材(MDD 93/42/EEC)/體外診斷醫療器材(IVDD 98/79/EC)。