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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-13 18:21 |
| 最后更新： | 2023-12-13 18:21 |
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為什么需要申請(qǐng)F(tuán)DA？申請(qǐng)F(tuán)DA的目的是什么？
美國(guó)食品藥品管理局 Food and Drug Administration（簡(jiǎn)稱(chēng)FDA）。
FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專(zhuān)業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。是國(guó)際醫(yī)療審核機(jī)構(gòu)，隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的高執(zhí)法機(jī)關(guān)。負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。
FDA在美國(guó)乃至全球都有巨大影響，有美國(guó)人健康守護(hù)神之稱(chēng)。全世界的藥品商和食品商對(duì)其又愛(ài)又怕，它的信譽(yù)和專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)深得很多專(zhuān)家和民眾的信賴。通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
為什么需要申請(qǐng)F(tuán)DA？申請(qǐng)F(tuán)DA的目的是什么？
根據(jù)美國(guó)的規(guī)定，在美國(guó)銷(xiāo)售的產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA的注冊(cè)/檢測(cè)，經(jīng)FDA證明安全后才能在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。比如線上亞馬遜美國(guó)站(在美國(guó)銷(xiāo)售的FDA控制產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)相關(guān)FDA的檢測(cè)或注冊(cè))，線下出口清關(guān)需要海關(guān)檢查。國(guó)內(nèi)很多商家在銷(xiāo)售一些產(chǎn)品時(shí)，為了包裝自己產(chǎn)品的性，會(huì)申請(qǐng)一個(gè)FDA相關(guān)的注冊(cè)或檢測(cè)來(lái)促進(jìn)銷(xiāo)售。