| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 湖南 長沙 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-13 19:41 |
| 最后更新： | 2023-12-13 19:41 |
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根據我所了解的信息，俄羅斯RZN對生產醫用呼吸機產品的設備有以下要求：
1. 設備必須符合ISO 13485質量管理體系標準，并通過相關認證。
2. 設備必須符合俄羅斯聯邦法規《醫療器械法》和《醫療器械注冊和使用規則》的要求，并獲得俄羅斯RZN注冊證書。
3. 設備必須具有符合俄羅斯國家標準的安全和性能要求。
4. 設備必須經過俄羅斯國家認可的檢測檢測并獲得檢測報告。
5. 設備的生產和質量控制必須符合相關法律法規和技術規范的要求。