北京醫療器械二類備案需要材料

醫療器械行業現在越來越受國家重視了，如果想經營醫療器械公司，也是要滿足國家規定的相關要求的。

我國對醫療器械按照風險程度實行分類管理，把醫療器械分為：一類、二類、三類。

簡單講就是經營一類不需要辦理備案或是許可證，經營二類需要辦理經營備案，經營三類需要辦理許可證。

現在常用的口罩、抗原等就屬于二類，如果要經營就需要辦理二類醫療器械備案。

給大家詳細介紹下二類醫療器械備案的要求和材料

要求比較比較簡單：需要有一個醫療相關專業的人員。

醫療器械相關專業指：醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學等專業。

材料的話：法人身份信息、營業執照正副本、地址租賃合同等都是辦理二類備案的基本材料。

這里要注意辦理二類備案是要抽查的，營業執照注冊地址一定要和實際經營地址保持一致！