或通過浙江省政府服務網絡在線填寫申請材料,上傳相關電子文件。
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                蕪湖第二類醫療器械經營備案辦理流程詳解

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 安徽 蕪湖
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-13 22:06
                最后更新: 2023-12-13 22:06
                瀏覽次數: 203
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                詳細說明

                辦理流程

                ??驗收階段:準備材料申請,提交市場監督管理局?;蛲ㄟ^浙江省政府服務網絡在線填寫申請材料,上傳相關電子文件。辦理機關收到材料后,確定是否受理,一次性通知需要更正的內容,根據情況發出受理通知書或者不受理通知書;

                ??審查階段:有關機構將審查材料,確定是否通過。在此期間,證書可以通過市場監督管理局進行查詢和處理。第二類醫療器械業務記錄現已實施電子證書,可選擇下載打印、窗口接收或郵寄。

                辦理所需信息

                1、《營業執照》(復印件);

                2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明;

                3、專 業技術人員名單及專 業技術人員身份證、學歷證書、職稱證書;

                4、組織機構和部門設置說明;經營范圍、經營方式說明;

                5、營業場所、倉庫地址地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或房屋租賃出具的房屋租賃憑證復印件。委托醫療器械第三方物流的,提供委托合同;

                6、業務質量管理體系、工作程序等文件目錄,包括采購、驗收、倉儲、倉儲、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監控、質量事故報告體系等文件;

                7、企業安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹及功能說明,打印信息管理系統首頁。


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