| 單價： | 100.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 全國 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-13 23:51 |
| 最后更新： | 2023-12-13 23:51 |
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，資質(zhì)分為三類，其中一類是不需要辦理資質(zhì)，二類是備案三類是許可證。
下文就給您介紹下辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證許可證的申請條件
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件
1、經(jīng)營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的，經(jīng)營場所使用面積應當不小于10平方米。
2、倉庫使用面積應當不小于30平方米:經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應當在同一建筑物內(nèi)，使用面積應當不小于200平方米。
3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)，大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。
經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應當有名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員等其他相關申請條件。