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                角膜接觸鏡三類醫療器械經營許可證辦理要有什么設備才能申請?

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-14 04:06
                最后更新: 2023-12-14 04:06
                瀏覽次數: 212
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                詳細說明

                一、辦理三類醫療器械經營許可證的要求:
                1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于30平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。
                2、有三名相關的人員,需要有相關的證書。
                3、有所經營的產品的產品證書。
                4、其他相關的法律法規要求。
                二、辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料:
                1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。
                2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。
                3、申請報告。
                4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
                5、經營場所、倉庫布局平面圖。
                6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
                7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。
                8、經營質量管理規范文件目錄。
                9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁。1950524672.jpg

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