FSC自由銷售證書辦理流程及需要的資料

        FSC自由銷售證書辦理流程及需要的資料，代辦貿(mào)促會認(rèn)證自由銷售證書FSC，客戶要求辦理自由銷售證書怎么辦理，自由銷售證書到哪里辦理，什么部門可以辦理自由銷售證書，咨詢！

----什么是FSC自由銷售證書？

解答：

自由銷售證書英文全稱為: Free SalesCertificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products簡稱FSC或CFS.自由銷

售證書也稱出口銷售證明書，它是指非歐盟國家進(jìn)行注冊和再注冊需要的，或者是隨著設(shè)備運(yùn)輸?shù)囊环葑C明文件。自由銷售證明書是證明產(chǎn)品在特定地域滿足

相應(yīng)的法規(guī)要求，能證明產(chǎn)品可以自由銷售的文件。歐盟自由銷售證書是全球范圍內(nèi)的自由貿(mào)易證書，獲得中東、非洲、南美、東南亞等國家和地區(qū)的廠

泛認(rèn)可，更是跟多國家進(jìn)行注冊時候強(qiáng)制要求必不可少的-項(xiàng)證書。

*****目前全球受疫情影響，國外需求大量的防疫物資，我國很多企業(yè)為了順應(yīng)國外需求，生產(chǎn)大量防疫物資例如:口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)、新型

冠狀病毒檢測試劑等等產(chǎn)品，在全球疫情持續(xù)蔓延的時期，這些產(chǎn)品需要大量出口，為了更有效支持國家社會共同應(yīng)對全球公共衛(wèi)生危機(jī)，進(jìn)-步加強(qiáng)防疫物

資質(zhì)量監(jiān)管、規(guī)范出口秩序，出口企業(yè)要出口防疫物資必須辦理自由銷售證書，清關(guān)時沒有自由銷售證書該批貨物是不能順利出口的。目前自由銷售證書

辦理非常火熱，為為讓大家能快速辦理自由銷售證書，下面小編為大家講解自由銷 售證書辦理須知，還有一些辦理遇 到的各種問題及解答辦法。

----自由銷售證書有兩個部門出具，一個是藥品監(jiān)督管理，一個是貿(mào)促會，還有的是藥品局出完自由銷售證書后送貿(mào)促會認(rèn)證的，按照客戶要求辦理即可；

    近期國家新規(guī)，對自由銷售證書防疫物資方面的做出了限制，詳情：

關(guān)于醫(yī)用防疫物資類文件認(rèn)證要求的通知

各相關(guān)企業(yè)：

在當(dāng)前疫情防控形勢下，為確保醫(yī)用防疫物資類文件的認(rèn)證質(zhì)量，有效防范出證風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)貿(mào)促認(rèn)證〔2020〕115號文件規(guī)定，現(xiàn)對醫(yī)用防疫物資類貿(mào)促會自由銷售證明和相關(guān)文件的形式認(rèn)證做如下要求。

一、禁止出具關(guān)于防疫物資類貿(mào)促會自由銷售證明

    涉及防疫物資類的相關(guān)產(chǎn)品，含醫(yī)療器械類和非醫(yī)療器械類產(chǎn)品，均不予出具貿(mào)促會自由銷售證明。 

二、對涉及醫(yī)用防疫物資類文件進(jìn)行形式認(rèn)證的要求

（一）政府主管部門或第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的證明文件。

1. 需證明文件原件的，如醫(yī)療器械出口銷售證明、第三方檢測報(bào)告等，企業(yè)提供政府主管部門或第三方檢測機(jī)構(gòu)、等信息，由工作人員核實(shí)文件真實(shí)有效后，可出具“印章屬實(shí)”的證明書。

2. 需證明文件影印件的，如醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證等，企業(yè)提供政府主管部門或第三方檢測機(jī)構(gòu)、等信息，由工作人員核實(shí)文件真實(shí)有效后，可出具“影印件與原件相符”的證明書。

（二）企業(yè)自行出具的單證、聲明、自由銷售證明等文件。

針對此類文件，請參照商務(wù)部、海關(guān)總署和國家藥品監(jiān)督管理局于2020年3月31日聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（2020年第5號）（公告要求出口的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)5類醫(yī)療物資必須取得國家藥品監(jiān)管部門相關(guān)資質(zhì)，已取得相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)名單將在國家藥監(jiān)局定期更新公布。）

1.公告名單內(nèi)的企業(yè)自行出具的單證、聲明、自由銷售證明等文件申請形式認(rèn)證的，出證機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格審核文件內(nèi)容，產(chǎn)品名稱必須與第5號公告中的“產(chǎn)品名稱”一致，其它內(nèi)容也須提交相應(yīng)的證明材料。對符合要求的企業(yè)，我會可出具“印章屬實(shí)”的證明書。根據(jù)具體產(chǎn)品和文件內(nèi)容，企業(yè)需提交以下材料：

（1）營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)）

（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或者注冊證

（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證或生產(chǎn)許可證

（4）醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或經(jīng)營許可證

（5）產(chǎn)品檢測報(bào)告

（6）保函

2.公告名單之外的企業(yè)自行出具的單證、聲明、自由銷售證明等文件申請形式認(rèn)證的,我會一律不予認(rèn)證。

----寧波貿(mào)促會；

-----辦理自由銷售證書若敏感產(chǎn)品的，看看書是否符合貿(mào)促會要求再辦理認(rèn)證，我司代理代辦自由銷售證書認(rèn)證，與我司垂詢！