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                海南三類醫療器械經營許可證辦理需要材料及流程

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 海南 海口
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-14 06:36
                最后更新: 2023-12-14 06:36
                瀏覽次數: 120
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                發布企業資料
                詳細說明
                一、辦理三類醫療器械許可證的條件:

                1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要少達到100平方以上

                2、人員要求:總共需要七名人員,其中需要有3名相關醫學磚業畢業人員(公司企業負責人,質量負責人,質量檢查人員)

                3、倉庫要求:兩百平以上

                4、其他相關法律法規要求。


                二、辦理三類醫療器械經營許可證材料:

                1、醫療器械經營許可申請表

                2、營業執照(A類有限責任公司)、公章、法人章

                3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明

                4、質量負責人簡歷

                5、組織機構與部門設置說明

                6、經營范圍、經營方式說明

                7、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖

                8、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)

                9、擬委托醫療器械第三方物流材料

                10、經營設施、設備目錄

                11、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

                12、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

                13、授權委托書

                14、關鍵崗位人員證明材料



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