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                醫(yī)療一類CE-MDR認(rèn)證申請(qǐng)辦理介紹

                單價(jià): 面議
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 09:36
                最后更新: 2023-12-14 09:36
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                詳細(xì)說明

                歐盟各國都有專門的檢查機(jī)構(gòu),通過各種途徑對(duì)歐盟市場上流通的產(chǎn)品進(jìn)行檢查,一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合歐盟指令的要求,進(jìn)口商或制造商都會(huì)受到嚴(yán)厲的處罰,法律起訴的責(zé)任罰款可以高達(dá)數(shù)千萬歐元。


                醫(yī)療器械CE認(rèn)證_CE認(rèn)證辦理


                  為降低風(fēng)險(xiǎn),通常生產(chǎn)商會(huì)請(qǐng)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)幫助進(jìn)行測試,驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性,并出具證明文件。


                  1. 確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求;


                  2. 可以獲得客戶或進(jìn)口商的信任;


                  3. 能獲取市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任,以降低被查出不符合安全和衛(wèi)生要求的風(fēng)險(xiǎn);


                  4. 有效預(yù)防各種指控情況的出現(xiàn),如被消費(fèi)者協(xié)會(huì)或類似保護(hù)團(tuán)體的指控以及同行出于競爭考慮的指控,在面臨訴訟情況下提出有利的佐證。


                  醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口到歐盟國家,也是需要辦理CE認(rèn)證的。針對(duì)醫(yī)療器械主要的認(rèn)證服務(wù)有:醫(yī)療器械CE認(rèn)證、ISO13485認(rèn)證、體外診斷設(shè)備CE認(rèn)證。


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