深圳醫療器械三類許可證辦理-倉庫可使用易達恒通供應鏈醫療倉

深圳市易達恒通供應鏈管理有限公司醫療器械倉庫可以輕松解決你的經營上難題?。?！合作共贏.....

沒有庫房可以去辦理三類醫療器械經營許可證嗎?

深圳三類醫療器械經營許可證辦理經營及倉儲場所要求有哪些呢？

深圳三類醫療器械經營許可證辦理需要準備哪些資料？

深圳申請三類醫療器械的倉庫要滿足什么規格？

深圳三類醫療器械經營許可證辦理經營及倉儲場所要求如下：

　　企業經營場所地址應位于深圳市內，產權明晰，應配備運轉良好的固定、傳真機、計算機、網絡接入裝置、檔案柜等辦公設備，環境整潔，實際使用面積不少于80平方米。

　　企業倉庫地址應位于深圳市內，產權明晰、非住宅用途，其面積應與經營規模相適應，但實際使用面積不得少于40平方米。倉庫應與辦公生活區、輔助作業區分開一定距離或有隔離措施。庫區應地面平整、門窗嚴密、整潔有序、無積水、無污染源。與非醫療器械產品要有明確分區，不得造成混淆。

注：完全委托深圳市易達恒通供應鏈管理有限公司第三方物流企業進行倉儲和運輸配送的企業可不設置倉庫

醫療器械經營許可證申辦運輸和配送要做好

1、企業應有與經營規模和經營品種相適應，符合產品儲存溫濕度等特性要求的運輸設施設備。

2、　經營易破碎產品的，應有防震抗震設施設備。

3、經營需冷藏產品的，應有冷鏈運輸設備。（如果企業自建冷庫嫌周期太長，成本太高，也可以考慮外包的，冷藏產品的倉庫和冷鏈運輸都是可以委托第三方機構）

一、辦理三類醫療器械經營許可證的要求：

1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。（此項 要求在實際辦理是可以靈活操作的，有需要找長順企業管理）

2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。

3、有所經營的產品的產品證書。

4、其他相關的法律法規要求。

二、辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、申請報告。

4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

5、經營場所、倉庫布局平面圖。

6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

8、經營質量管理規范文件目錄。

9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。