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                銷售6824醫用激光儀器設備需要具備醫療器械資質嗎?

                邁振威: 認準
                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-14 14:26
                最后更新: 2023-12-14 14:26
                瀏覽次數: 140
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                發布企業資料
                詳細說明

                1、激光手術和治療設備(III類)

                2、激光診斷儀器(III類)

                3、介入式激光診治儀器(II類)

                4、激光手術器械(III類)

                5、弱激光體外治療儀器(II類)

                6、企業應具備的條件

                (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

                (二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;

                (三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房; 

                (四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

                (五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能  力,或者約定由相關機構提供技術支持。


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