蕪湖審批互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的相關(guān)條件

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動(dòng)的一種資質(zhì)。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類：經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)；非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證必要性:通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息(或無償提供公開的、共享性藥品信息)等服務(wù)的活動(dòng)，有經(jīng)營(yíng)性與非經(jīng)營(yíng)性之分。

什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?

資質(zhì)全名：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

審批機(jī)構(gòu)：省級(jí)藥監(jiān)局

審核時(shí)間: 40-60工作日

年檢要求: 不年檢

有效期限: 5年

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請(qǐng)條件：

1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》

2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件

4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明

6、（食品）藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明

7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷

8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

9、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明

10、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾

11、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理流程：

1、申請(qǐng)人向省局政務(wù)受理部門提交申請(qǐng)材料。省局政務(wù)受理部門在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查，符合規(guī)定的，發(fā)給受理通知書，并將申請(qǐng)材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處；不符合規(guī)定的，發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請(qǐng)人所要補(bǔ)正的全部材料。

2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請(qǐng)材料后，在20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批，批準(zhǔn)的，制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，移交省局政務(wù)受理部門；不予批準(zhǔn)的，制作《不予行政許可決定書》，移交省局政務(wù)受理部門；

3、省局政務(wù)受理部門收到材料后，在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人，并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《不予行政許可決定書》。