| 備案消字號(hào)： | 皮膚/腳氣/婦科洗液/口腔潰瘍 |
| 申報(bào)保健用品號(hào)： | 骨痛液膏藥貼中藥包泥灸膏 |
| 食字號(hào)申請(qǐng)： | 中藥片 藥酒 代用茶 顆粒 膠囊 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 河南 鄭州 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-14 19:01 |
| 最后更新： | 2023-12-14 19:01 |
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批準(zhǔn)文號(hào)是如何分類的呢？若是非要給批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)分類的話，我們可從內(nèi)服和外用來(lái)切入介紹
內(nèi)服產(chǎn)品的批號(hào)有：藥字號(hào)、健字號(hào)、食字號(hào)、特醫(yī)食品；
外用產(chǎn)品的批號(hào)有：藥字號(hào)、妝字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)、健字號(hào)。
一、中藥內(nèi)服產(chǎn)品批號(hào)大多數(shù)老師朋友都睡以國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào) otc 優(yōu)先，那么今天就帶您解讀中藥內(nèi)服批號(hào)之“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”即我們說(shuō)的藥字號(hào)。
‘’國(guó)藥準(zhǔn)字’，是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后．取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。藥品的申請(qǐng)時(shí)間比較長(zhǎng)，費(fèi)用也比較高，新藥至少要準(zhǔn)備 1 000 萬(wàn)，才能辦理，時(shí)間要 3 ?-5 年時(shí)間，藥品是具有治病的，要在甲等以上的醫(yī)院做臨床，要求很嚴(yán)格。
二、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)～保健用品號(hào)，提到保健．大家一般都會(huì)想到的是口服類的保健食品，也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類外用的產(chǎn)品，那就是保健用品，注意：此類jinxian外用產(chǎn)品辦理該手續(xù)！！！！
此類產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)，是在市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)）進(jìn)行公示。
三、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)一消字號(hào)按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，精華液等）。
四、中藥內(nèi)服產(chǎn)品批號(hào)一食字號(hào)“食字號(hào)“是什么字號(hào)？“食字號(hào)”是由省衛(wèi)生部門審批，針對(duì)于口服類產(chǎn)品經(jīng)衛(wèi)評(píng)審論證評(píng)審、備案后取得的食品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，本類產(chǎn)品的特點(diǎn)是其成分來(lái)源多為衛(wèi) 《 按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄 》 成分及新資源食品成分，申報(bào)周期短，可申報(bào)劑型為‘’片、粉、酒、液、顆粒、制品、酵素、醬、糕、代用茶等，因現(xiàn)在藥品申報(bào)周期長(zhǎng)，代價(jià)高昂，食字號(hào)成了本類產(chǎn)品的合法途徑。
食字號(hào)申報(bào)注意事項(xiàng)：所申報(bào)公司經(jīng)營(yíng)范圍大多數(shù)企業(yè)需有’生產(chǎn)銷售食品”類別，少數(shù)地區(qū)經(jīng)營(yíng)范圍有’食品銷售或食品經(jīng)營(yíng)‘就可以。
中藥制品的生產(chǎn)批號(hào)申請(qǐng)需要按照以下流程進(jìn)行：
提交申請(qǐng)表格。中藥制品生產(chǎn)企業(yè)需要向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交生產(chǎn)批號(hào)的申請(qǐng)表格，包括中藥制品的基本信息、生產(chǎn)企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)計(jì)劃等信息。
審核材料。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)對(duì)申請(qǐng)表格進(jìn)行審核，并會(huì)對(duì)中藥制品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確保其符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
制定生產(chǎn)計(jì)劃。中藥制品的生產(chǎn)企業(yè)需要根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求制定生產(chǎn)計(jì)劃，包括生產(chǎn)時(shí)間、生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)批次等信息。
生產(chǎn)檢驗(yàn)。中藥制品的生產(chǎn)企業(yè)需要按照制定的生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)，并在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保中藥制品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
提交檢驗(yàn)報(bào)告。中藥制品的生產(chǎn)企業(yè)需要在完成生產(chǎn)后向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交檢驗(yàn)報(bào)告，包括中藥制品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、安全性評(píng)估報(bào)告等信息。
審核批復(fù)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)對(duì)中藥制品的生產(chǎn)批號(hào)申請(qǐng)進(jìn)行審核，并對(duì)符合規(guī)定的中藥制品頒發(fā)生產(chǎn)批號(hào)證書。