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                消毒盒怎么辦理CE認(rèn)證

                單價(jià): 1000.00元/件
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長(zhǎng)期有效
                發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 19:05
                最后更新: 2023-12-14 19:05
                瀏覽次數(shù): 182
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                詳細(xì)說明

                CE認(rèn)證所需要提供的資料:

                1、制造商(歐盟代表(歐盟代理)AR)的名稱,商號(hào),地址;

                2、產(chǎn)品的型號(hào),編號(hào);

                3、產(chǎn)品使用說明書;

                4、安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);

                5、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn));

                6、產(chǎn)品電原理圖;

                7、產(chǎn)品線路圖;

                8、關(guān)鍵元部件或原材料清單;

                9、測(cè)試報(bào)告(Testing Report);

                10、歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式);

                11、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);

                12、CE符合聲明(DOC)。

                消毒盒CE認(rèn)證辦理流程:

                1.企業(yè)向機(jī)構(gòu)提交辦理CE認(rèn)證的申請(qǐng)表,提供產(chǎn)品的資料并寄樣;

                2.機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)提供的資料來判定產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的歐盟指令和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試周期以及費(fèi)用;

                3.企業(yè)確認(rèn)報(bào)價(jià)后,簽訂技術(shù)服務(wù)合同并支付費(fèi)用;

                4.機(jī)構(gòu)工程師根據(jù)歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行整套測(cè)試及相關(guān)型號(hào)的差異性測(cè)試,編寫技術(shù)文檔(TCF),提交歐盟機(jī)構(gòu)審核;

                5.審核通過,頒發(fā)CE證書。


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