口罩出口韓國需要做什么認證

各國對于醫療物資的需求不斷增大。作為全球主要的口罩輸出國，中國成為了許多國家的救命稻草。那口罩出口韓國需要做什么認證項目呢？下面莫尼卡檢測為您詳細介紹。 

依照韓國的《醫療器械法》，韓國衛生福利部下屬的食品藥品安全部（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）負責對醫療器械的監管工作，口罩產品出口韓國需要申請的認證項目是KFDA認證也就是韓國食品藥品管理局頒發的境內產品生產和銷售許可證。

根據機構的要求KF系列將口罩檢測分為KF80，KF94，KF99三個等級?？谡猪n國KF系列檢測參數對比：

等級

過濾效率

泄露率

阻力

KF80

≥80%

≤25%

60pa

KF94

≥94%

≤11%

70pa

KF99

≥99%

≤5%

100pa

KF80只需要用鹽性介質測試，超過80%即可，而KF94和KF99均需要油性和鹽性介質測試，分別超過94%和99%。

 申請口罩韓國KFDA認證流程：

1、客戶填寫口罩申請表；

2、客戶安排寄送口罩樣品（100個）

3、客戶確認報價后，支付測試費用

4、等待測試報告（韓國當地實驗室測試）

5、測試通過，出具正式報告