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                如何申請上海三類醫療器械經營許可證什么步驟?

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 全國
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-15 02:55
                最后更新: 2023-12-15 02:55
                瀏覽次數: 149
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                如何申請上海三類醫療器械經營許可證什么步驟?

                 

                一、上海醫療器械經營許可證和二類備案辦理步驟
                1( 公司名稱核準通知書)或公司營業執照加蓋公章;
                2 法定代表人(企業負責人)身份證復印件、大專以上文憑復印件;
                3 質量負責人身份證復印件、大專以上與醫療器械相關專 業文憑復印件;
                4 質量驗收員身份證復印件、中專以上與醫療器械相關專 業文賃復印件;
                5 倉庫保管員身份證復印件、中專以上與醫療器械相關專 業文賃復印件;6 銷售人員身份證復印件、中專以上文賃復印件;7 售后維修人員身份證復印件、中專以上文賃復印件;8 辦公室產權復印件9 倉庫產權復印件10 擬定產品注冊證、產品技術質量規范復印件開辦醫療器械

                 

                1.生產企業應具備下列條件:
                (1)企業名稱預先核準通知書;
                (2)營業執照正、副本;
                (3)法定代表人或者主要負責人為該生產企業的合法股東或發起人。


                2.經省級食品藥品監管機構考核,其提交的申報材料齊全、符合要求,并具有相應法律效力。


                3.經審查同意辦理醫療器械生產許可證的生產企業或經營企業:
                (1)提交以下材料:
                1.法人營業執照正、副本;
                2.法人資格證書正、合;
                3.產品技術要求和試驗方法目錄及相應的文件;

                4.產品說明書技術要求中涉及注冊證號的內容與形式;
                5.產品注冊登記文件。

                 


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