| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 湖南 長沙 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-15 05:41 |
| 最后更新： | 2023-12-15 05:41 |
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通常情況下，如果您在國內已經完成了符合菲律賓PFDA要求的臨床試驗，您可能可以向PFDA提交這些國內臨床試驗的數據以支持您的注冊申請。這通常被稱為“橋接試驗”（bridging studies）。
要完成橋接試驗，您需要確保：
試驗符合菲律賓PFDA的標準： 國內的臨床試驗應符合PFDA的法規和要求。這可能需要您在設計試驗時考慮到PFDA的標準，并在試驗報告中提供足夠的信息。
證明試驗數據的適用性： 您需要證明國內臨床試驗的數據在菲律賓的人口中同樣適用，并能夠支持產品在該市場上的安全性和有效性。
符合國際準則： 試驗應符合國際準則，以確保其科學性和道德性。
向PFDA提交必要的文件： 提交您國內臨床試驗的詳細報告、數據以及任何其他PFDA要求的文件，作為注冊申請的一部分。
