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                激光FDA認證如何申請-申請認證

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                發(fā)布時間: 2023-12-15 09:16
                最后更新: 2023-12-15 09:16
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                一、激光產(chǎn)品有哪些?
                使用激光能量的產(chǎn)品有許多尺寸,形狀和形式;它們的共同點是激光器,其存儲來自光源的能量,例如放電,化學(xué)反應(yīng)或強光學(xué)照明,其以光的形式釋放能量。


                一般的可見光源,如太陽或燈泡,會宣布像波濤相同的隱形和可見光的混合物,這些波具有不同的長度向各個方向移動,這些不同的“波長”發(fā)生不同類型的光,例如紫外線,紫色,藍色,綠色,赤色和紅外線。


                和一般光不同,激光具有特定波長,該特定波長的擴大導(dǎo)致能夠在一個方向上發(fā)射的聚集窄光束;該光的擴大,聚集和方向性會集在一個小區(qū)域內(nèi)即便在距激光器很遠的間隔也能發(fā)生非常高強度的光。

                一、激光產(chǎn)品FDA認證
                1.音頻,視頻和計算機設(shè)備的組件,如CD,DVD,藍光,HD(高清晰度)或其他光盤播放器和錄像機;
                2.許多條形碼閱讀器;
                3.印機,復(fù)印機,傳真機;
                4.激光指針和筆一般用于演示,丈量和定位;
                5.用于,視頻和計算機網(wǎng)絡(luò)的光纖體系;
                6.適用于資料加工操作,如切開,焊接,雕琢或標記體系。

                二、激光類產(chǎn)品為什么要做FDA認證?
                通常所說的FDA認證其實嚴格意義上講不屬于一種認證,它是美國FDA機構(gòu)對其所管轄的產(chǎn)品進行的一個市場準入管制,獲得其頒發(fā)的FDA準入號(Accession Number才可順利清關(guān),并在美國市場進行銷售。


                三、激光FDA認證危險等級
                FDA認可激光的四種主要危險類別(I至IV),包括三個亞類(IIa,IIIa和IIIb),等級越高,激光越強大,如果使用不當,造成嚴重傷害的可能性就越大,II-IV類標簽必須包括一個警告符號,表明產(chǎn)品的等級和輸出功率,對于在國際電工委員會分類系統(tǒng)下標注的產(chǎn)品,包括大致相當?shù)腎EC等級。


                1、第1類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚,不會引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,這類激光器不被視為危險的光學(xué)設(shè)備。


                2、第lla類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦;不會灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。


                3、第llb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦;在功率比較高時,這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。


                4、第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦;這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷,就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。


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