廈門 漳州 泉州 龍巖 辦理 互聯網藥品信息服務資質許可證

審批單位：福建省藥品監督管理局

審批時間：45個工作日

所需條件：

1、互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織；

2、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及制度；

3、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識，或者依

法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

所需資料：

1、申請材料封面和目錄，原件1份；

2、互聯網藥品信息服務申請表，原件3份；

3、企業營業執照，復印件1份；

4、網站域名注冊的證書或者證明文件，復印件1份；

5、網站欄目設置說明（申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明），原件1份；

6、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的管理制度及執行情況說明， 原件1份；

7、藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明，原件1份；

8、藥品及醫療器械專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件及簡歷、網站負責人身份證復印件及簡歷，復印件1份；

9、健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度； 原件 1份

10、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明，原件1份；

11、申報資料真實性承諾書；經辦人不是法定代表人時還應當提交《法人授權委托書》，原件1份；

12、福建省自貿區內企業實行告知承諾的審批方式；