| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 河南 鄭州 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-15 10:35 |
| 最后更新： | 2023-12-15 10:35 |
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《醫療器械產品首次備案》申請材料：
1. 醫療器械備案表
2. 安全風險分析報告
3. 產品技術要求
4. 產品檢驗報告
5. 臨床評價資料
6. 產品說明書及*小銷售單元標簽設計樣稿
7. 生產制造信息
8. 符合性聲明
9. 申請材料目錄
10. 授權委托書
11. 營業執照
博銘企業專業提供企業資質一站式辦理平臺。涉足于ISO體系認證、3C認證、CE認證、ISO13485認證、NIOSH認證、EUA授權、歐盟授權代表、《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械生產備案》、《醫療器械經營許可證》等醫療器械資質代辦業務，公司擁有專業的技術團隊骨干，豐富的申報經驗，以專業知識控管服務品質及速度，為企業提供支援服務及解決方案。
═════════════════════════我們的優勢═════════════════════════
【服務保障】15年行業經驗，公司以專業、高效、務實為服務理念，**專家團隊提供**專業服務。
【規范誠信】服務規范，嚴格按照合格標準執行，可對每個環節進行實時跟進。
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