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                河北 建凈化廠房下衛(wèi)消證字\SC許可證

                加工方式: 建廠
                規(guī)格: "可按客戶要求定制
                品牌: 杰東
                單價(jià): 面議
                發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
                所在地: 廣東 廣州
                有效期至: 長(zhǎng)期有效
                發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 11:05
                最后更新: 2025-08-27 15:22
                瀏覽次數(shù): 196
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                詳細(xì)說明
                消毒產(chǎn)品衛(wèi)生評(píng)價(jià)規(guī)定,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在類、第二類消毒產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生評(píng)價(jià),并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。
                衛(wèi)生評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。
                類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、效果化學(xué)指示物。
                第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),包括除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有標(biāo)識(shí)的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。

                衛(wèi)消證字號(hào)是屬于什么?
                1、衛(wèi)消證字是指消毒產(chǎn)品(文號(hào)為“衛(wèi)消字”。
                )作為一種外用消毒產(chǎn)品,不具備調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的,與藥品有著明顯的區(qū)別。
                消毒管理辦法第33條規(guī)定,消毒產(chǎn)品是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現(xiàn)或暗示治療的功能。

                2、消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。
                而這一類產(chǎn)品在持有相應(yīng)的衛(wèi)生許可證(生產(chǎn)許可證)后大都只需要進(jìn)行備案注冊(cè)好,即形成所謂的“×衛(wèi)消備字”,而前兩者的批號(hào)為“×衛(wèi)消字”和“×衛(wèi)消械字”。

                醫(yī)療器械廠建廠下證
                衛(wèi)消證字號(hào)是指消毒產(chǎn)品。
                衛(wèi)消證字號(hào),文號(hào)為“衛(wèi)消字”,作為一種外用消毒產(chǎn)品,不具備調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的,與藥品有明顯區(qū)別。
                消毒管理辦法第33條規(guī)定,消毒產(chǎn)品是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現(xiàn)或暗示治療的作用。

                醫(yī)療器械廠建廠下證
                消”字號(hào)產(chǎn)品亂象多
                1、生產(chǎn)過程違法添加。
                規(guī)定“消”字號(hào)產(chǎn)品不允許添加、抗生素、抗藥物等物質(zhì),但仍有許多企業(yè)為了凸顯產(chǎn)品“效果”鋌而走險(xiǎn),進(jìn)行違法添加,無視消費(fèi)者權(quán)。

                2、廣告宣傳存在誤導(dǎo)。
                《消毒管理辦法》第三十一條規(guī)定,“消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽(含說明書)和宣傳內(nèi)容必須真實(shí),不得出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病的治果”。
                也是“消”字號(hào)產(chǎn)品不得宣稱對(duì)疾病的作用,也不應(yīng)使用令人誤以為有治果的名稱等。
                但仍有一些經(jīng)營(yíng)者,為了推廣和銷售其產(chǎn)品而使用“治療”“藥膏”“醫(yī)院同款”等字樣,且這些“消”字號(hào)產(chǎn)品的名稱大都為“某某霜”“某某膏”,很容易讓消費(fèi)者誤認(rèn)為是“藥品”來選購(gòu)和使用。

                醫(yī)療器械廠建廠下證
                消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。

                消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備的藥品。
                消字號(hào)僅有消毒功能不具備治果,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)以治療作用作為要目標(biāo),具有針對(duì)性治療功能。

                由于消字號(hào)產(chǎn)品存在著隱患,于2005年5月下發(fā)了《關(guān)于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》和《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品與衛(wèi)生許可范圍的通知》。
                文件規(guī)定自2006年1月1日起,新生產(chǎn)的眼部護(hù)理產(chǎn)品不得再以消字號(hào)銷售。

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