可豁免上"/>
    <pre id="lcffa"></pre>

            <abbr id="lcffa"><rp id="lcffa"></rp></abbr>
              <menuitem id="lcffa"><sub id="lcffa"><thead id="lcffa"></thead></sub></menuitem>
                狠狠躁夜夜躁青青草原,玩弄放荡丰满少妇视频,国产午夜亚洲精品国产成人,正在播放酒店约少妇高潮,亚洲人成色99999在线观看,日韩国产精品中文字幕,午夜成人无码免费看网站,新婚人妻不戴套国产精品

                MDSAP 五國監管機構是哪幾個國家,他們有什么共同聲明

                單價: 面議
                發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
                所在地: 廣東 深圳
                有效期至: 長期有效
                發布時間: 2023-12-15 11:41
                最后更新: 2023-12-15 11:41
                瀏覽次數: 164
                采購咨詢:
                請賣家聯系我
                發布企業資料
                詳細說明

                五國監管機構執行MDSAP聲明

                TGA澳大利亞:澳大利亞藥品管理局(TGA)使用MDSAP的審核報告作為評估市場準入要求的一部分。
                可豁免上市批準要求的醫療器械,或有特殊政策要求的情況除外。

                ANVISA巴西:巴西國家衛生監督局(ANVISA)采用MDSAP審核報告和結果作為產品上市前和上市后審核的重要輸入,并作為法規技術評審的支持要素。
                對III類和IV類的醫療器械,制造商可以用MDSAP審核去替代ANVISA的審核去獲取NAVISA的GMP證書,從而獲得市場準入。

                CANADA加拿大:加拿大衛生部(HC)宣布,從2019年1月1日起,MDSAP將強制替代CMDCAS成為加拿大醫療器械準入審核方案。
                未在2019年1月1日前獲得MDSAP證書將意味著您的醫療器械產品不能在加拿大銷售。

                USA FDA美國:食品和藥品管理局器械和放射健康中心(FDA CDRH)宣布,MDSAP可替代FDA的常規檢查(通常兩年一次)。
                有因檢查(For Cause)、符合性后續審核(Compliance Follow-up)和上市前審批(PMA)產品除外。

                MHLW & PMDA日本:厚生勞動省(MHLW)以及醫藥醫療器械管理局(PMDA)對于產品上市前和上市后的審核,都可使用MDSAP報告。

                 

                MDSAP由第三方進行審核,參與國的醫療器械監管部門可以將此審核報告作為判斷依據。
                MDSAP不僅減少了監管部門例行檢查的工作,也使得各監督部門共享相同且可靠的審核結果。

                由于監管機構認可MDSAP的審核結果,生產企業可以減少對應不同監管機構的審核次數,減少因審核帶來的生產干擾。
                MDSAP的出臺,使審核過程****化,減輕了生產企業的負擔。

                MDSAP的審核依照參與國的已有法規要求,不額外增加其他要求,絕大多數情況下,各國的要求采用的是協調標準或標準內容基本類似

                 其實說到底MDSAP其實就是體系,醫療器械單一審核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由國際醫療器械監管機構論壇(IMDRF)的成員共同發起的項目。
                T(180-07(14-19-21))


                相關監管產品
                相關監管產品
                相關產品
                 
                主站蜘蛛池模板: 国产99视频精品免费专区| 亚洲男人第一无码av网站| 国产最变态调教视频| 国产精品大片中文字幕| 国产剧情国产精品一区| 精品av无码国产一区二区| 成在线人av免费无码高潮喷水| 午夜人妻理论片天堂影院| 欧洲无码一区二区三区在线观看| 欧美另类图区清纯亚洲| 色欲aⅴ亚洲情无码av蜜桃| 无码国内精品久久人妻蜜桃| 精品av中文字幕在线毛片| 狠狠综合久久综合88亚洲| 少妇粉嫩小泬喷水视频www| 日韩AV无码精品一二三区| 国产精品久久..4399| 欧美村妇激情内射| 大地资源中文第二页日本| 无码专区视频精品老司机| 国产中文三级全黄| 白嫩少妇bbw撒尿视频| 国产 日韩 另类 视频一区| 老熟妇仑乱一区二区视頻| 少妇下蹲露大唇无遮挡| 99久久婷婷国产综合精品青草漫画| 丁香五月亚洲综合在线国内自拍| 正在播放国产剧情亂倫| 男女啪啪高潮激烈免费版| 日本天天日噜噜噜| 亚洲精品一区二区三区福利| 亚洲性无码av在线| 性大毛片视频| 免费AV片在线观看网址| 丁香五月激情综合色婷婷| 精品一区二区国产在线观看 | 中文字幕有码日韩精品| 免费无码无遮挡裸体视频在线观看| 在线看片免费人成视频影院看| 欧美精品18videosex性欧| 国产最变态调教视频|