深圳各區(qū)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件及流程

深圳市企策貓商務(wù)服務(wù)有限公司是國(guó)內(nèi)一家值得信賴(lài)、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新的醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機(jī)構(gòu)。公司以專(zhuān)注于醫(yī)療器械服務(wù)為服務(wù)理念，以合規(guī)咨詢(xún)?yōu)槠髽I(yè)原則，聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家隊(duì)伍，從基本的資料準(zhǔn)備，包括人員、場(chǎng)地提供指導(dǎo)，現(xiàn)場(chǎng)布置、人員培訓(xùn)、迎檢、內(nèi)審等多方面服務(wù)，為各企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)細(xì)致的合規(guī)咨詢(xún)指導(dǎo)。 我們的主要業(yè)務(wù)：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)咨詢(xún)代理、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、二類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)品備案、三類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可辦理、體外診斷試劑注冊(cè)、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng)、臨床試驗(yàn)等咨詢(xún)輔導(dǎo)。

從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，填寫(xiě)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表，并提交以下資料： 

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件.（如果公司還未注冊(cè)就先走公司注冊(cè)流程，辦好公司執(zhí)照后再辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證即可）
2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件.(條件不滿(mǎn)足，沒(méi)關(guān)系，找----V----AAA企策貓工商服務(wù)-----
3.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明.（如果沒(méi)有，請(qǐng)聯(lián)系我們）
4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明.（如果沒(méi)有，請(qǐng)聯(lián)系我們）
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件.（如果沒(méi)有，請(qǐng)聯(lián)系我們）
6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄.
7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄.
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明.
9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明

10.其他證明材料.